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臨床生物化學方法的選擇、建立和評價 臨床生化方法學性能判斷 方法學性能標準及其制定 使用單值判斷指標判斷 使用可信區間判斷指標判斷

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單值判斷指標（single-value criteria）較簡單，在評價過程中用于初步估量。

⒈計算公式 單值判斷指標的計算公式見表20-3

表20-3　單值判斷指標

誤差類別	判斷指標	備注
隨機誤差（RE）	1.96TM＜EA Xc	STM＝重復試驗的標準差
比例誤差（PE）	(｜R-100｜)（棧?/FONT>EA 100	R＝平均回收率
恒定誤差（CE）	｜偏差｜＜EA	由干擾試驗測出
系統誤差（SE）	｜(a＋bXc)-Xc｜＜EA	對比試驗回歸方程
總誤差(TE＝RE＋SE)	1.96STM＋｜(a＋bXc)｜＜EA	包括偶然及系統誤差

⒉結果判斷單值判斷指標是可接受性能的估計指標。對前述各項實驗

結果經計算得到各項誤差值后，分別與E_A值比較，必須都比E_A小，該方法才初步判斷為可接受，否則為不可接受，可改進分析方法減少誤差或排除該方法。

判斷舉例：用單值判斷指標判斷某法測定血肌酐的結果：

設X_c＝176.8μmol/L時，E_A＝35.4μmol/L，

⑴偶然誤差

重復性誤差：n＝20，X＝176.8μmol/L，S_TM＝3.536μmol/L

判斷：1.96S_TM＝1.96×3.563μmol/L＝6.93μmol/L，因RE＜E_A，偶然誤差可以接受。

⑵系統誤差：回歸方程：n＝50，a＝－0.98，b＝0.925，Y＝－0.98＋0.925X。

SE＝｜(a＋bXc)－Xc｜＝｜（－0.98＋0.925×176.8）－176.8｜＝14.24μmol/L

判斷：｜（a＋bXc）Xc｜＜E_A，系統誤差可以接受。

⑶總誤差：RE＝6.93μmol/L，SE＝14.24μmol/L

判斷：RE＋SE＝6.93＋14.24＝21.17μmol/L＜E_A，總誤差可以接受，故該方法為可接受。

對于一個判斷為不能接受的方法，為了減少某一誤差而作了改進，則各個評價試驗都須重新進行做。

單值判斷指標雖簡單，但主要問題是各項試驗的樣品數都較小，使測定值極可能是分析誤差的不可靠測量，最后使實驗估計發生錯誤。因此，只有在假設所有實驗結果是絕對正確的前提下，才能進行上述計算。為了在適當的樣品數下，能以最小的代價取得實驗誤差測定的最大可靠性，可用可信區間判斷指標。

方法學性能標準及其制定 | 使用可信區間判斷指標判斷

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