丹綠補腎膠囊
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丹綠補腎膠囊
拼音名：Danlu BushenJiaonang
英文名：書頁號：GLS-235
標準編號：WS-10436(ZD-0436)-2002
【處方】 白花丹300g 綠包藤1000g 射干1000g 胡椒200g 干姜300g 淀粉80g 制成 1000粒
目錄 |
制法
以上五味藥材，綠包藤、射干粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO)，用80％乙醇作溶劑進行滲漉，收集漉液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10～1.30(20℃)的清膏；干姜切片，用水蒸汽蒸餾提取揮發油；白花丹、胡椒粉碎成粗粉，混勻，加95％乙醇提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10～1.30(20℃)的清膏，合并上述兩種清膏，在水浴上濃縮成稠膏，85℃以下減壓干燥，與用淀粉吸附的姜油混合，粉碎，過篩，裝入膠囊，即得。
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末及顆粒；味辛、苦，具胡椒氣。
鑒別
(1)取本品內容物2.5g，加丙酮10ml，冷浸24小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白花丹對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物1g，加乙醚10ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醚1ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠包藤對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(8.5∶1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物1g，加無水乙醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取胡椒堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮(7∶2∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附ⅠL)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(77∶23)為流動相；檢測波長為343nm。理論板數按胡椒堿峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 取胡椒堿對照品適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取0.35g，精密稱定，置100ml棕色量瓶中，加無水乙醇80ml，超聲處理(功率250W，頻率20kHz)30分鐘，放冷，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含胡椒以胡椒堿(C17H19NO3)計，不得少于5.0mg。
主治及用法
【功能主治】 傣醫：補塔都檔細。兵“塔檔細軟”，菲冒響，冒味桿榔腰哈嘎接。 中醫：補腎滋陰壯陽。用于陰陽兩虛所致陽痿遺精，腰膝酸軟，身體乏力。
【用法用量】 口服，一日3次，一次～3粒。
【規格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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