六靈含片
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六靈含片
拼音名：Liuling Hanpian
英文名：
書頁(yè)號(hào)：X41-59
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-162(Z-038)-2002(Z)
【性狀】本品為黃白色的片；氣香，味甜、微苦。
【用法與用量】含服，一次片，一日4次。
【注意】孕婦忌服。
【規(guī)格】每片重0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
目錄 |
鑒別
(1)取本品10片，研細(xì)，加乙醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸至近干，取下，揮盡乙醇，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸和豬去氧膽酸對(duì)照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚冰醋酸(2:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的兩個(gè)熒光斑點(diǎn)。
(2)取冰片對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品10片，研細(xì)，加丙酮20ml，置具塞瓶中，低溫濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取麝香酮對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl，對(duì)照品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
三氧化二砷 取本品適量，研細(xì)，精密稱取5g，加稀鹽酸20ml，不斷攪拌30分鐘，濾過(guò)，殘?jiān)孟←}酸洗滌2次，每次ml，攪拌10分鐘，洗液與濾液合并，置500ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取10ml，加鹽酸5ml與水13ml，照砷鹽檢查法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ F 第一法)檢查，所顯砷斑顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)砷斑。
其他 除崩解時(shí)限不檢查外，應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
醚溶性浸出物
取本品20片，研細(xì)，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流4小時(shí)，取乙醚液，置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，低溫(40℃)濃縮至干，殘?jiān)昧蛩岣稍锲髦懈稍?4小時(shí)，迅速精密稱定，計(jì)算，即得。 本品含醚溶性浸出物不得少于0.15％。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。
系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(60:40)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為299nm。理論板數(shù)按脂蟾毒配基峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的脂蟾毒配基對(duì)照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含脂蟾毒配基60μg)。
供試品溶液的制備 取本品20片，研細(xì)，精密稱定，置索氏提取器中，加無(wú)水乙醇120ml，置水浴上加熱回流4小時(shí)至提取液無(wú)色，提取液放冷，濾過(guò)，用少量無(wú)水乙醇洗滌容器，洗滌液濾過(guò)，并入提取液中，回收無(wú)水乙醇至干，殘?jiān)眉状歼m量分次溫?zé)崛芙猓爬洌瑸V過(guò)，濾至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每片含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)計(jì)，應(yīng)在0.016～0.048mg之間。
功能與主治
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