雙丹顆粒
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雙丹顆粒
拼音名：Shuangdan Keli
英文名：書頁(yè)號(hào)：X28-70
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-243(X-233)-2000(Z)
【性狀】本品為黃褐色顆粒；氣芳香，味微苦。
【鑒別】(1)取本品5g，加硅藻土2g，研細(xì)，加乙醚30ml，密塞，振搖10分鐘，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B8%99%E9%85%AE" title="丙酮">丙酮2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干,噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取［含量測(cè)定］項(xiàng)下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(3:1:1)的下層溶液為展開劑,展開，取出，晾干，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備 精密稱取80℃干燥至恒重的原兒茶醛對(duì)照品5mg，置5ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取對(duì)照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上使成條狀，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下層溶液為展開劑，展開，取出,晾干，分別刮取原兒茶醛條斑，同時(shí)刮取同一塊薄層板上與原兒茶醛條斑等面積的硅膠G，作為空白。分別置10ml離心管中，各精密加入70％乙醇10ml,充分振搖10分鐘，靜置5分鐘，離心，取上清液，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部Ⅴ A)，在315nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法 取本品細(xì)粉約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70％乙醇100ml，密塞振搖，放置8小時(shí)，濾過(guò)。精密量取續(xù)濾液40ml，水浴揮去乙醇，加水20ml，并定量轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用稀鹽酸調(diào)pH值至2，加氯化鈉1.5g，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)右掖际谷芙猓⒍ㄈ萦?ml量瓶中，作為供試品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液100μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上使成條狀，另精密吸取原兒茶醛對(duì)照品溶液10μl，點(diǎn)于供試品條斑一側(cè)，作為對(duì)照。以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干。將于對(duì)照品斑點(diǎn)相應(yīng)位置上供試品條斑刮入10ml離心管中，同時(shí)刮取同一薄層板上與供試品條斑等面積的空白硅膠G，置另一10ml離心管中，作為空白。分別精密加入70％乙醇10ml，充分振搖10分鐘，靜置5分鐘，離心，吸取上清液，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部Ⅴ A)，在315nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中原兒茶醛的重量(μg)，計(jì)算，即得。 本品每1g含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計(jì)，不得少于0.46mg。
【功能與主治】活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。
【用法與用量】溫開水沖服，一次袋，一日2次。
【注意】孕婦慎用。
【規(guī)格】每袋裝5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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