雙山顆粒
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雙山顆粒
拼音名： Shuangshan Keli
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：GYB-128
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10717(ZD-0717)-2002
【處方】 山綠茶616g 山楂308g 蔗糖963g 制成 1000g
【性狀】 本品為黃棕色的顆粒；味甜、微苦澀。
鑒別
取本品15g，加水50ml，振搖使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，低溫蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取山綠茶對(duì)照藥材10g，加水煎煮30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至50ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.01mol/L磷酸氫二鉀溶液(冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)(6:94)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為326nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取綠原酸對(duì)照品10mg，置10ml量瓶中，用50％甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含綠原酸30μg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)，取6g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加50％甲醇40ml，超聲處理10分鐘使溶解，放冷，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含山綠茶和山楂以綠原酸(C16H18O9)計(jì)，不得少于2.5mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱解毒，化濕消積。用于熱毒內(nèi)蘊(yùn)證咽喉炎、扁桃體炎及小兒疳積。
【用法用量】 開(kāi)水沖服，一次g，一日3次。
【規(guī)格】 每袋裝15g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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