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坤月安顆粒

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坤月安顆粒

拼音名:Kunyuean Keli

英文名:書頁號:X32-96

標準編號:WS3-480(Z-071)-200l(Z)

【處方】 白芍 酸棗仁(炒) 桑寄生 續斷 麥冬 石斛 菊花 蒺藜 黃芩(炒) 梔子(炒) 龍膽(炒) 青皮 郁金 合歡皮 絲瓜絡

【性狀】本品為棕褐色至棕黑色的顆粒;氣微香,味甜、微苦。  

鑒別

(1)取[含量測定]項下的70%乙醇洗脫液30ml及供試品溶液50ml,分別蒸干,殘渣加甲醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷、橙皮苷對照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~3μl,分別點于同一層析聚酰胺片上,使成條狀,以30%醋酸展開劑,展開,取出,涼風吹干,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,熱風吹干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的熒光斑點。 (2)[含量測定]項下供試品高效液相色譜圖中,在與梔子苷對照品色譜峰相同的保留時間上,出現相同的色譜峰。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?! ?/p>

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.08%磷酸(30:70)為流動相,檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算,應不低于1500。 對照品溶液的制備 分別精密稱取在80℃干燥至恒重的芍藥苷、梔子苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含25μg的芍藥苷對照品溶液與梔子苷對照品溶液。 供試品溶液的制備 取裝量差異檢查項下的本品研細,精密稱取約5g,置250ml錐形瓶中,精密加乙醇50ml,稱定重量,置水浴中加熱回流30分鐘,放冷,稱定重量,用乙醇補足減失的重量,濾過,精密量取續濾液25ml,與1.0mol/L氫氧化鈉溶液0.3ml混勻,置3g硅膠H柱(內徑15mm,干法裝柱,減壓抽緊)上,流速每分鐘1~4ml,用乙醇(以1.0mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至9)20ml,70%乙醇液30ml順次洗脫,分別收集洗脫液,將乙醇洗脫液蒸干,殘渣用30ml水分次溶解,置20ml已處理好的D<[101]>大孔樹脂小柱(內徑15mm)中,以水、50%乙醇各100ml順次洗脫,收集50%乙醇洗脫液,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(孔徑0.45μm)濾過,棄去初濾液,取續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含芍藥苷(C23H28O11)按干燥品計,不得少于0.8mg?! ?/p>

主治及用法

【功能與主治】滋陰養血,疏肝解郁。用于血虛肝郁、陰虛肝旺引起的經行眩暈、頭痛、乳脹、身痛、心煩易怒等癥,以及經前期緊張綜合征見上述諸癥者。

【用法與用量】口服,出現癥狀時或月經來潮前10天服藥。一次g,一日3次。連服7天。3個月經周期為一療程。 【注意】經期停藥。孕婦忌服。

【規格】每袋裝10g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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