復方烏雞膠囊
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拼音名Fufang Wuji Jiaonang
英文名
書頁號：X36-23
標準編號WS3-108(Z-108)-2002(Z)
規格 每粒裝0.25g
貯藏 密封
有效期 2年
目錄 |
處方
烏雞 炙黃芪 山藥 黨參 白術 川芎 茯苓 當歸 熟地黃 白芍(酒炒) 牡丹皮 五味子(酒制)
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的顆粒；氣微香，味苦。
鑒別
1
取本品內容物4g，研細，加乙醚20ml冷浸1小時，時時振搖，濾過，藥渣備用，濾液揮干，殘渣加丙酮0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(3:1) 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐色斑點。
2
取[鑒別](1)項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醚10ml冷浸1小時，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3
取[鑒別](1)項下的備用藥渣，揮去乙醚，加水40ml，加熱使溶解，放冷，用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml，合并正丁醇液，用水洗2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上濃縮至1～2ml，加適量中性氧化鋁拌勻，在水浴上蒸去正丁醇，裝于中性氧化鋁小柱(200目，2g，內徑1cm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g，加乙醇15ml冷浸1小時，時時振搖，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇制成lml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉 為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
總氮量 取本品裝量差異項下的內容物0.1g，精密稱定，照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L 第二法)測定，即得。 本品每粒含氮(N)不得少于4.0mg。 芍藥苷 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(13:87)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對照品10mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得(每1ml中含芍藥苷0.01mg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取約1g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水30ml，充分振搖后超聲處理30分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于0.60mg。
功能與主治
補氣血，益肝腎。主治婦女病：氣血兩虛或肝腎兩虛的月經不調；脾虛或腎虛帶下。癥見：面色咣白、五心煩熱、腰酸膝軟、舌紅苔白或淡有齒痕，脈細緩或數者。
用法與用量
口服，一次粒，一日2次。月經不調者于月經干凈后服用，12天為一療程，可連用3個療程；帶下病，10天為一療程，可連用一個月。
注意
服藥期間應少食辛辣生冷食物；屬濕熱等實癥者慎用。
注意事項
1.忌食辛辣、生冷食物。 2.感冒時不宜服用。患有其他疾病者，應在醫師指導下服用。
3.經行有塊伴腹痛拒按或胸脅脹痛者不宜選用。
4.平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯后，或陰道不規則出血，或帶下伴陰癢，或赤帶者應去醫院就診。
5.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.藥品性狀發生改變時禁止服用。
8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
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