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尿路通片

拼音名：Niaolutong Pian

英文名：書頁號：x20-432

標準編號：WS3-124(Z—021)—98(Z)

本品為金錢草、海金沙、雞內金(炒)、延胡索(醋制)、郁金、小薊、澤瀉等藥味經加工制成的片。

【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯淺棕色；味微苦、咸、微甜。

【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒眾多，直徑3～14μm，長至20μm，臍點人字狀、裂縫點狀、星狀，位于中央或較寬端，復粒易見，由2～3分粒組成。可見砂囊內壁碎塊。 (2)取［含量測定］項下的供試品溶液及對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，碘蒸氣熏5秒鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。 (3)取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醇50ml，加熱回流40分鐘，濾過，取濾液加鹽酸(每1ml濾液加鹽酸1ml)，加熱回流1小時，濃縮至約5ml，加水10ml，用石油醚(60～90℃)20ml提取2次，合并提取液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。 (4)取本品20片，除去糖衣，研細，置索氏提取器中，加乙醇回流提取1小時，濾過，濾液濃縮至近干，加10ml水使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，減壓回收至近干，加30％乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取金錢草對照藥材5g，按制備工藝項下提取、干燥后，按上述供試品溶液的方法提取，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％的三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取延胡索乙素5mg，置5ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含胡索乙素1mg)。 供試品溶液的制備 取本品45片，除去糖衣，研細，精密稱取適量(約相當于40片片重)，置具塞錐形瓶中，精密加入濃氨溶液5ml、苯45ml，密塞，超聲處理30分鐘，靜置，濾過，濾渣用苯適量洗滌，合并濾液和洗液，蒸干，殘渣加苯使溶解并稀釋至1ml，作為供試品溶液。 測定法 照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液100μl、對照品溶液75μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，使成條狀。以環己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，碘蒸氣中熏5秒鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視，定位。揮去碘，分別將供試品及對照品的條斑刮入10ml離心管中，同時刮取同一薄層板上與供試品條斑相同面積的空白硅膠，置另一10ml離心管中作為空白，分別精密加入無水乙醇4ml，超聲處理5分鐘，置離心機中，離心10分鐘(2000轉/分)。吸取上清液，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄V A)試驗，在280nm波長處測定吸收度，計算，即得。 本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21O4NH25)計，不得少于30μg。 【功能與主治】 清熱利濕，通淋排石。用于石淋之濕熱下注證，癥見：腰痛，少腹急滿,小便頻數，短赤，溺時澀痛難忍，淋漓不爽，苔黃膩，脈弦滑或滑數。

【用法與用量】 口服，一次～6片，一日3次，或遵醫囑。

【注意】 孕婦禁服。

【規格】 每素片重0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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