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帕坦洛

來源：新特藥房藥訊 瀏覽:877 發(fā)布時間：2006-7-31 9:49:00

帕坦洛 滴眼液

Patanol

制造商： 愛爾康

【性狀】

鹽酸奧洛他定的化學名稱 ：11-［(Z)-3-(二鉀胺)丙烷］-6-11-二氫二苯［b.e］庚英-2-乙酸鹽。其分子式 ：C21H21O3N.HCl，分子量為 ：373.88。

每毫升含1.11 mg 鹽酸奧洛他定(相當于1 mg奧洛他定)。

防腐劑 ：0.01%苯扎氯銨，非活性成分 ：磷酸氫二鈉，氯化鈉，濃鹽酸/氫氧化鈉(調節(jié)pH值)，蒸餾水。

本藥為無色至微黃色澄明液體。

【藥理作用】

奧洛他定是肥大細胞穩(wěn)定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑。活體和體外實驗中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應。奧洛他定對α-腎上腺素能受體，多巴胺受體，毒蕈堿I型和II型受體及5-羥色胺受體沒有作用。

【藥代動力學】

在人類局部滴眼后，只有極少量奧洛他定進入全身循環(huán)。在2次有關健康志愿者(共24人)的研究中，雙眼滴用0.15%的奧洛他定滴眼液，每12小時1次，共用2周，血漿濃度普遍低于可檢測值(<0.5 ng/mL)。僅在用藥后2小時內有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定，濃度為0.5-1.3 ng/mL。血漿半衰期約為3小時，主要由腎臟排出約60-70%的原藥。在尿中發(fā)現(xiàn)2種代謝產物單一去甲和N-氧化物，濃度很低。

【毒理研究】

以500 mg/公斤/日和200 mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40 uL算，這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。

在體外進行的細菌逆轉突變試驗，體外哺乳動物染色體畸變測試或小鼠微核試驗等未觀察到誘發(fā)突變的可能性。

給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定后，生育指數(shù)稍有下降且受孕率下降 ；口服最大人眼推薦用量的7,800倍時未發(fā)現(xiàn)影響生育功能。

【適應癥】

0.1%奧洛他定滴眼液適用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

【用法用量】

推薦劑量為患眼每次-2滴，每日2次，間隔6-8小時以上。

【不良反應】

已有報告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。

下列不良反應已有報告，發(fā)生率小于5% ：乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的癥狀相似。

【禁忌癥】

對該產品中的任何成分過敏者禁用。

【警告】

【注意事項】

只限眼局部滴用，不能注射。

配戴角膜接觸鏡的患者，使用0.1%奧洛他定滴眼液)時，請勿配戴角膜接觸鏡。

本品開蓋4周后應不再使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠 ：妊娠類別C ：在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93,750倍時 ；兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62,500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當?shù)膶φ昭芯俊Ｒ驗閯游镅芯坎⒉豢偤腿说姆磻粯樱斣撍帉δ赣H的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。

哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用0.1%奧洛他定滴眼液時應謹慎。

【兒童用藥】

尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。

【用藥須知】

購買時，如果發(fā)現(xiàn)封口損害或破裂，請勿使用。

為避免污染瓶口藥液，使用時不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。

不用時請將瓶口擰緊。

【貯藏/有效期】

4-30°C之間貯藏。有效期3年。

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