強力天麻杜仲丸
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拼音名：Qiangli Tianma Duzhong Wan
英文名：書頁號：GLS-339
標準編號：WS-11215(ZD-1215)-2002
目錄 |
處方
天麻73.08g 杜仲(鹽制)77.59g 制草烏9.13g 附子(制)9.13g 獨活45.57g 藁本53.87g 玄參53.87g 當歸91.35g 地黃146.05g 川牛膝53.87g 槲寄生53.87g 羌活91.35g 蜂蜜341g 制成 1000g
性狀
本品為黑褐色的水蜜丸；氣微香，味微甜、略苦麻。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束或散在，長25～48μm。石細胞黃棕色或無色，類長方形，類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑22～94μm。橡膠絲成條或扭曲成團，表面現顆粒性。薄壁組織灰棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。油管含棕黃色分泌物，直徑約100μm。薄壁細胞含草酸鈣砂晶。草酸鈣簇晶存在于薄壁細胞中。 (2)取本品5g，研碎，加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水2ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm，柱長16cm)，用10％乙醇25ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取天麻素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3μl～5μl、對照品溶液3μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8∶1∶3∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5g，研碎，加硅藻土2g，研勻，加石油醚(60～90℃)20ml，加熱回流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取羌活對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl～5μl，分別點于同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-乙醚-醋酸(10∶10∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
烏頭堿限量 取本品10g，研細，置具塞錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置1～2小時，分取醚液，蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小于對照品的斑點或不出現斑點。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；水-甲醇-三乙胺(96∶4∶0.01)為流動相；檢測波長為221nm。理論板數按天麻素峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取經80℃干燥1小時的天麻素對照品，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，搖勻，密塞，稱定重量，超聲處理(功率300W，頻率25kHz)30分鐘，靜置過夜，再超聲30分鐘，再稱定重量，用甲醇補足損失的重量，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5μl～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含天麻以天麻素(C13H18O7)計，不得少于60μg。
功能主治
散風活血，舒筋止痛。用于中風引起的筋脈掣痛，肢體麻木，行走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏等。
用法用量
口服，一次丸，一日～3次。
規格
每丸重0.25g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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