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當(dāng)歸芍藥顆粒

拼音名：Danggui Shaoyao Keli

英文名：書頁號：X44-47

標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-475(Z-59)-2003(Z)

【處方】 白芍 當(dāng)歸 川芎 白術(shù) 茯苓 澤瀉

【性狀】本品為淺黃色至棕黃色顆粒；氣微，味甜、微苦。　　

鑒別

(1)取本品6g，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，加入乙醚30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣用石油醚(60～90℃)洗滌2次，每次ml，棄去石油醚液，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎、當(dāng)歸對照藥材各1g，分別加70％乙醇20ml超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品，加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述四種溶液各10μl分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-二甲苯- 氯仿-冰醋酸(4:3:2:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品6g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術(shù)對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品2g，加乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點。

【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?！　?/p>

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-異丙醇-醋酸-水(25:2: 2:71)流動相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的芍藥苷對照品適量，加50％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加50％乙醇20ml，超聲處理30分鐘，放冷，加50％乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含白芍按芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于13.0mg?！　?/p>

主治及用法

【功能與主治】養(yǎng)血疏肝，健脾利濕，活血調(diào)經(jīng)。用于血虛、肝郁、脾虛型的原發(fā)性痛經(jīng)。

【用法與用量】口服，一次g，一日3次。經(jīng)前三天開始服藥，連服10天，三個月經(jīng)周期為一療程。

【注意】感冒發(fā)熱者忌用，孕婦慎用。

【規(guī)格】每袋裝3g

【貯藏】密封。

【有效期】一年半

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