拜唐蘋
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品名：拜唐蘋Glucobay
成分／劑型／包裝
每片拜唐蘋50含阿卡波糖50毫克。每片拜唐蘋100含阿卡波糖100毫克。
目錄 |
2）藥理作用
拜唐蘋抑制食物多糖的分解，使糖的吸收相應減緩。因而拜唐蘋可以減少飯后血糖濃度的增高。由于小腸內糖吸收的減緩和大腸內糖的調節吸收，使一天內血糖濃度平穩，平均值下降。
3）用量和用法
拜唐蘋只有在飯前直接用少許液體吞服或與頭幾口食物一起嚼服才有效。服用拜唐蘋的期限沒有限制。 劑量：由于個體間藥效和耐受性的差異，應由醫生確定各個病人服用的劑量，除非另有規定。一般劑量如下：開始階段3x1片拜唐蘋50/天或3x半片拜唐蘋100/天，隨后增到3x2片拜唐蘋50/天或3x1片拜唐蘋100/天，可至3x2片拜唐蘋100/天。劑量可在1-2周內增加，也可根據需要在以后的治療過程中加入劑量。嚴格控制飲食后，如果仍有不適癥狀，則劑量就不應再增加，并且如果需要可降低一些。平均劑量為300毫克阿卡波糖/天（相當于3x2片拜唐蘋50/天或3x1片拜唐蘋100/天）。
4）禁忌
對阿卡波糖的過敏性反應。因為拜唐蘋對兒童和青少年的療效及耐受性方面的有關資料還不完全，所以不能用于18歲以下的病人；有明顯消化、吸收障礙的慢性腸功能紊亂；由于腸脹氣而可能惡化的情況(如Roemheld綜合癥)，嚴重的疝氣，腸梗阻和腸潰瘍；因為沒有拜唐蘋用于孕婦方面的資料，所以懷孕期間禁服拜糖平。泌乳期的大鼠服用經放射標記的阿卡波糖后，在乳汁中發現少量的放射標記物。到目前為止，在人體中尚無類似的發現，然而不能排除乳汁中阿卡波糖藥物對嬰兒產生的影響，因此原則上建議哺乳期不要服用拜唐蘋?！ ?/p>
5）不良反應
時常出現脹氣，腸鳴響，偶爾有腹瀉和腹痛。如不遵照醫生規定的糖尿病飲食進餐，那么腸道副作用可能加重。如果盡管遵守飲食規定，仍有嚴重不適時，必須請醫生診斷并且暫時或長期減少劑量。 相互作用：在用拜唐蘋期間，由于增加了碳水化合物在結腸中的發酵，使蔗糖及含有蔗糖的食物容易引起腹部不適，甚至腹瀉。拜唐蘋具有抗高血糖的作用，但它本身不引起低血糖。拜唐蘋與磺酰脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時，如果血糖濃度降到低血糖范圍，則應適當減少磺酰脲，二甲雙胍或胰島素的劑量。如果發生急性低血糖，應考慮到拜唐蘋抑制蔗糖的分解，為此蔗糖不適于迅速緩解低血糖癥狀，而應該使用葡萄糖。應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時服用，因為它們有可能降低阿卡波糖的作用?！ ?/p>
6）注意事項
建議：服用拜唐蘋期間嚴格控制糖尿病飲食是十分重要的。未經醫生同意不要中斷正常的服藥，否則會引起血糖升高。同時接受胰島素或其它糖尿病治療的病人，如果因為拜唐蘋減少了體內胰島素需求量而產生低血糖，則必須服葡萄糖而不是蔗糖（家庭中用的普通食糖）來調節。用拜唐蘋治療的情況應記錄在病人的糖尿病登記卡上?！ ?/p>
7）制造商
8）藥品概況
拜糖平又叫阿卡波糖片,屬于進口類藥品,產地為北京拜耳,規格:50mg*30s.價格:批發64左右,零售牌價79.6,一般藥店應該賣75左右.
歐洲Cochrane循證醫學中心對α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病和糖尿病前期(IFG/IGT)的研究進行了回顧性分析,其中有關2型糖尿病干預的分析已完成,并發表于2005年1月Diabetes Care 雜志上(Diabetes Care 2005,28∶166-175)。
研究入選試驗標準包括:至少12周以上的臨床隨機對照試驗;α-葡萄糖苷酶抑制劑單藥治療與其他干預比較的研究。研究結果如下所示:
一、研究肯定拜唐蘋的療效
本薈萃分析共納入30項有關拜唐蘋的臨床研究。與安慰劑相比,拜唐蘋可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖、負荷后血糖和胰島素水平(圖1)。
二、對糖尿病相關終點的影響
由于研究屬于回顧性分析,有關α-葡萄糖苷酶抑制劑對糖尿病相關終點事件的觀察(包括心肌梗死、心絞痛、卒中、截肢、失明和腎衰)未得到足夠、充分的證據。但是,本篇Cochrane系統綜述和薈萃分析中,僅有3項研究納入糖尿病相關終點事件的發病率和死亡率分析(表1)。
糖尿病的主要威脅在于各種慢性并發癥。以上研究最長的歷時3年,其余研究分別為半年和一年。在較短的時間內,對不大的樣本量(<1000人)進行觀察,很難獲得結論性結果。
UKPDS是本文中干預時間最長的一項研究,歷時20年,平均干預時間為10年。在設計試驗方案的70年代,α-糖苷酶抑制劑還處于研發階段,到1990年代中期,拜唐蘋的上市引起UKPDS試驗研究者的靈感,增加了拜唐蘋干預亞組。拜唐蘋亞組干預始于1994年5月,由于當時UKPDS研究已經接近結束,因此,參加這一亞組試驗的患者是在已經應用其它治療方案的基礎上聯合拜唐蘋治療,在加服拜唐蘋之前的治療分別為單純飲食控制14%,單藥治療52%(磺脲36%、雙胍6%、胰島素20%),聯合治療34%(磺脲+雙胍16%、磺脲+胰島素4%、多藥聯合胰島素14%)。
UKPDS研究發表時,作者對結果的分析是:
1. UKPDS的事先試驗設計并不包括拜唐蘋干預亞組,因此拜唐蘋干預的結果僅能夠回答拜唐蘋干預糖代謝指標是否有效這一命題,而不能進一步回答拜唐蘋是否影響糖尿病干預終點等結果(這需要獨立的設計,對試驗樣本量等進行分析計算)。
2. 拜唐蘋亞組研究的樣本量還不足以進行糖尿病相關終點事件分析。UKPDS中有3309例患者進入拜唐蘋亞組研究,而最終納入研究的僅有1946例。這樣的樣本量本身受到UKPDS研究原先設計的限制,而且也受到患者本人意愿、身體情況(威脅生命的疾病、妊娠、胃腸道疾病、使用類固醇藥物等)的限制。
3. 由于UKPDS研究中患者已經接受大量的藥物治療(包括此前的降糖治療、降壓治療,甚至治療關節病變的藥物),因此進一步要求患者接受藥物治療,嚴重影響了患者的治療依從性。干預一年后,拜唐蘋治療組僅有49%的患者繼續參加研究,到第三年試驗結束,更僅有39%的患者在組。所有提前退出的患者也必須納入意向治療分析,勢必會對研究結果產生影響。
此外,薈萃分析報告中提到UKPDS時是這樣描述的:不能獲得有關患者導向的臨床終點,如事件發生率和死亡率。這表明,薈萃分析的作者是將UKPDS的結果,從相對危險(RR)簡單換算為比值比(OR)而進行評價的。這樣基于不同觀察指標的比較勢必對結果的評價產生影響。
總之,本薈萃分析是一項很好的研究,進一步證實了拜唐蘋在代謝方面的安全性和有效性。但是,由于主要研究目的并非針對糖尿病終點事件,因此在心血管終點事件的某些方面得到陰性結果。設計良好的臨床研究可能獲得陽性或陰性結果,但如果據此作為結論,則應當在一開始就以心血管指標作為研究主要目標,并且排除或調整其它可能干擾因素,在研究設計、樣本量、隨訪時間、統計方法等方面力求科學、恰當。該研究給我們的啟示是,需要足夠長的時間、足夠大的樣本量和非常好的試驗設計,才能評估心血管終點事件。
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