明珠口服液
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明珠口服液
拼音名：Mingzhu Koufuye
英文名：
書頁號：X42-32
標準編號：WS3-363(Z-077)-2003(Z)
【處方】決明子制何首烏 珍珠母 菊花 夏枯草 當歸 白芍 枸杞 赤芍 紅花 益母草 車前子 茯苓 冬瓜子 甘草
【性狀】本品為紅棕色至棕褐色的液體；味苦、微甜。
目錄 |
鑒別
(1)取本品10ml，用乙醚振搖提取3次(20、15、15ml)，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品、大黃酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(1:3:1.5:0.01)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色熒光斑點；置氨氣中熏后，斑點變為紅色。 (2)取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取3次(20、15、15m1)，合并醋酸乙酯液，用0.2%碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次ml，合并碳酸鈉液，用鹽酸調節pH值至2～3，再用苯15ml洗滌，棄去苯層，繼續用醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，揮去醋酸乙酯，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取紅花對照藥材2g，加水煎煮并濃縮至10ml，濾過，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-甲醇-水(6:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，展距15cm以上，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取枸杞子對照藥材2g，加乙醇20ml冷浸過夜，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(15:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品10ml，水浴蒸干，加乙醇20ml浸漬1小時，并不時攪拌，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-冰醋酸(20:12:3:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品10ml，水浴蒸干，加乙醇20ml浸漬1小時，并不時攪拌，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取2，3，5，4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別條帶狀點于同一硅膠H薄層板上，以苯-乙醇(2:1)為展開劑，展開(控制相對濕度為70%)，展距3.5cm，取出，晾干，再以苯-乙醇(4:1)為展開劑，展開，展距約7cm，取出，晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍白色熒光條斑。
檢查
相對密度應不低于1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.5～6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%高氯酸(80:20)為流動相；檢測波長254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取大黃素對照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含大黃素0.1mg)。 供試品溶液的制備 精密量取裝量差異檢查項下的本品15ml，加氯仿50ml，再加20%硫酸溶液10ml，加熱回流1小時，分取氯仿層，酸水層再加氯仿30ml，加熱回流1小時，分取氯仿層，酸水層用少量氯仿洗滌3次，合并氯仿提取液，用水洗滌3次，回收氯仿液，蒸干，殘渣用甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含決明子、制何首烏以大黃素(C15H10O5)計，不得少于0.25mg。
主治及用法
【功能與主治】滋補肝腎，養血活血，滲濕明目。用于肝腎陰虛引起的視力下降，視瞻有色，視物變形等；中心性漿液性脈絡膜視網膜病變見上述證候者。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次。一個月為1個療程。
其他
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】一年半
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