歐洲藥典
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《歐洲藥典》（European Pharmacopoeia）為歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的惟一指導(dǎo)文獻(xiàn)。第五版收錄了總論及個(gè)論共計(jì)1800篇，內(nèi)容涉及各種化學(xué)物質(zhì)，抗生素，生物制品；人類(lèi)疫苗及獸用疫苗；免疫制劑；放射性治療物質(zhì)；草藥；順勢(shì)療法制劑及原料。它還收錄了劑量表，總論，原料，容器，縫合線；268種一般方法均配有插圖或色譜圖，2210種試劑都做出了描述。
目錄 |
第143屆會(huì)議的歐洲藥典委員會(huì)
2012年6月19日至20日，斯特拉斯堡，法國(guó)在其143路歐洲藥典委員會(huì)會(huì)議上，通過(guò)了六項(xiàng)新的文本，包括：3專(zhuān)著阿托伐醌（2192），奧卡西平（2577）和淀粉，羥丙基預(yù)膠化（2645），專(zhuān)著1部放射性化合物，放射性標(biāo)記 （2464），鎵（68Ga）溶液專(zhuān)著1部，草藥和草藥的準(zhǔn)備，黑加侖葉（2528）和一個(gè)分析方法上 沒(méi)有殘留的百日咳毒素和百日咳毒素不可逆的。 委員會(huì)還通過(guò)了52項(xiàng)修訂后的專(zhuān)著。通過(guò)（在上次會(huì)議上的委員會(huì)）的修訂版，藥品使用的物質(zhì) ，一般專(zhuān)著 （2034）和三個(gè)一般的方法測(cè)定的甲基，乙基和異丙基甲磺酸鹽，生產(chǎn)部11活性物質(zhì)甲磺酸鹽的專(zhuān)著，相應(yīng)的修改。通過(guò)總章 2.6.33剩余百日咳毒素和百日咳不可逆的類(lèi)毒素，了九個(gè)專(zhuān)著疫苗修訂，引用這個(gè)新的篇章。描述的協(xié)議。 在本章中，這是一個(gè)生物標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃的研究結(jié)果，將有助于標(biāo)準(zhǔn)化的方法，并因此減少了不必要的動(dòng)物使用。一般的篇章 電位滴定法（2.2.20）還通過(guò)了修改后的版本 。這些文本將生效，并將于2013年7月01日出版的附錄中7.8。列表中的所有通過(guò)的文本將被EDQM網(wǎng)站上公布。 在其143路會(huì)議期間，委員會(huì)也批準(zhǔn)：創(chuàng)建一個(gè)新的 工作小組第二次鑒定試驗(yàn)。這個(gè)工作的首要目標(biāo)黨的任務(wù)是制定一個(gè)指導(dǎo)性文件確定的標(biāo)準(zhǔn)列入的第二個(gè)系列的鑒定試驗(yàn)在個(gè)人專(zhuān)著，僅在藥店進(jìn)行。這將還包括審查藥店為此目的提供的方法和儀器。參考的細(xì)胞治療產(chǎn)品 的條款延長(zhǎng) 工作小組，以制定一項(xiàng)般的文字處理與微生物控制的器官和組織供人類(lèi)使用，包括保護(hù)和其他相關(guān)媒體。因此，工作組更名為細(xì)胞治療產(chǎn)品，工作小組的組織和器官。 該委員會(huì)下屆會(huì)議將于2012年11月27日至28日。2013年的會(huì)議日期經(jīng)證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)：19-20 3月18日至19日和2013年11月26日至27日。
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