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流行病學(xué)

臨床療效和預(yù)后分析 臨床療效分析 臨床依從性及其監(jiān)測(cè) 治療的費(fèi)用效益 臨床決策分析 藥物不良反應(yīng)的判定及報(bào)告 預(yù)后的判斷

流行病學(xué)目錄

（一）概論

臨床醫(yī)生經(jīng)常為病人的診斷、治療作出決定。這些臨床決定亦即臨床決策（clinical decision）。所謂決策（decision making）就是為達(dá)到同一目標(biāo)在眾多可以采取的方案中選擇最佳方案。在臨床處理病人的病情時(shí)，由于疾病臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變，診治方法多種，有些藥物還可能產(chǎn)生一些不良反應(yīng)，患者的心理變化等等，促使醫(yī)師在考慮上述情況后作出全面和合理的選擇。

決策分析的基本步驟有以下四步：

1.供臨床選擇的治療方法有時(shí)很多，此時(shí)要篩除一些“劣”的決策，有利于下一步的分析。

2.確定各決策可能的后果，并設(shè)置各種后果發(fā)生的概率。

3.確定決策人的偏愛(ài)，并對(duì)效用賦值。

4.在以下三步基礎(chǔ)上去選擇決策人最滿意的決策，即期望效用最大的決策。

（二）診斷決策樹(shù)模型

臨床決策分析的模型很多，為說(shuō)明診斷決策問(wèn)題，在此介紹決策樹(shù)模型。決策樹(shù)（de-cision tree）是一種能夠有效地表達(dá)復(fù)雜決策問(wèn)題的數(shù)學(xué)模型。

決策樹(shù)由一些決策點(diǎn)、機(jī)會(huì)點(diǎn)和決策枝、機(jī)會(huì)枝組成。一般用圓圈“○”表示機(jī)會(huì)點(diǎn)，發(fā)生的結(jié)果不在醫(yī)師的控制之下；小方框“□”表示決策點(diǎn)，在決策點(diǎn)，醫(yī)師必須在幾種方案中選取一種；決策點(diǎn)相應(yīng)的分枝稱為決策枝；機(jī)會(huì)點(diǎn)相應(yīng)的分枝稱為機(jī)會(huì)枝。

下面介紹由Jc Sisson等人的一個(gè)關(guān)于胰腺癌的決策樹(shù)模型（圖6-4）。

圖6-4　對(duì)疑似胰腺癌患者的診斷決策樹(shù)（Lowenthal.1976）

胰腺癌常常難以在疾病的早期作出診斷，當(dāng)發(fā)現(xiàn)時(shí)癌腫已有轉(zhuǎn)移，患者多在短期內(nèi)死亡。最可能患胰腺癌者包括40歲以上，中腹部疼痛持續(xù)1～3周的人。假設(shè)這類人中胰腺癌的發(fā)生率為12％。如有一種不冒什么風(fēng)險(xiǎn)的早期診斷方法對(duì)胰腺癌的檢出率為80％（敏感度），但對(duì)有類似癥狀的非胰腺癌患者的假陽(yáng)性率為5％，用此法診斷確診的胰腺癌患者手術(shù)死亡率為10％，治愈率為45％。

根據(jù)上述疾病概率，診斷概率和死亡、治愈概率，如對(duì)1000人進(jìn)行診斷、治療，其所獲得的益處，是否比不進(jìn)行診斷檢查和手術(shù)更大？可以用一個(gè)決策樹(shù)（圖6-4）進(jìn)行分析比較。

從以上決策樹(shù)可見(jiàn)，不作該項(xiàng)檢查的死亡者為12例，均為胰腺癌病人。用該項(xiàng)檢查手術(shù)后死亡12.5人，其中有5例為非胰腺癌病人。而且新的檢查使44例非胰腺癌患者的胰腺功能因手術(shù)而可能受到損害。因此這項(xiàng)檢查對(duì)病人是弊大于利，不宜使用。

（三）治療決策分析

臨床上處理病人時(shí)，常遇到這樣幾種情況：①不必作檢查，也不必治療，暫時(shí)觀察；②先做檢查，根據(jù)其結(jié)果酌情處理；③不用檢查，直接給予治療；④已作各方面檢查，但仍難以確診。對(duì)病人是否作進(jìn)一步治療，目前往往靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)介紹閾值分析法即用定量分析方法判斷治療與否會(huì)更全面和準(zhǔn)確。

使用該法的前提是：只考慮一種疾病，病人患有該病或不患該病，雖經(jīng)各種檢查，但目前仍難以確診；現(xiàn)有一種療效肯定的治療方法可供采用。如果不及時(shí)治療，可能有發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，而治療就肯定會(huì)帶來(lái)好處。閾值分析法原理：如果患者患某病的概率大于治療閾值，則應(yīng)給予治療；如果該病概率小于治療閾值，則可暫不治療作進(jìn)一步檢查。

根據(jù)可靠的病史資料，診斷檢查的準(zhǔn)確性，治療的效果以及檢查、治療的潛在危險(xiǎn)性，可以算出兩個(gè)閾值概率，即檢查閾值概率（T₁）和治療閾值概率（T₂）。

圖6-5 閾值概率與決策（麥良?jí)?1987）

根據(jù)病史和一般檢查結(jié)果估計(jì)患病概率P，假如某病人的患病概率P小于T₁則選策略①，暫先觀察；P大于T₂則選策略③，直接給予治療；P介于T₁和T₂之間，則選策略②，先做檢查。

根據(jù)以往資料得到治療的效益（B），治療的危險(xiǎn)性（R₂），檢查的危險(xiǎn)性（R₁），檢查的真陽(yáng)性率（TP），真陰性率（TN），假陽(yáng)性率（FP）和假陰性率（FN），按下式計(jì)算T₁，T₂：

（式6-5）（式6-6）

例：男性患者，60歲，上腹部疼痛，嘔血，上消化道鋇餐檢查提示胃大彎有一個(gè)2cm大小潰瘍。面對(duì)患者，醫(yī)師需作臨床決策，即：

下一步處理是胃鏡檢查，還是剖腹探查術(shù)，或者兩者均無(wú)必要？結(jié)合病史及鋇餐檢查結(jié)果，再根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)，胃鏡科醫(yī)生與放射科醫(yī)生認(rèn)為患者胃癌的概率約0.1。另外，年齡60歲其剖腹探查術(shù)死亡率（R₂）為2％。早期手術(shù)的效益（B）為生存率提高33％，胃鏡檢查死亡率（R₁）約0.005％，真陽(yáng)性TP為96％，假陽(yáng)性FP為2％。即已知B=0.33，R₁=0.00005，R₂=0.02，TP=0.96，F(xiàn)P=0.02，TN=0.98，F(xiàn)N=0.04。

把上述數(shù)據(jù)代入公式：

算出T₁=0.0014，T₂=0.60，患者的患病概率為0.1，處于T₁和T₂之間，選策略②，因此患者的處理應(yīng)是先做胃鏡檢查。

由上述可見(jiàn)，醫(yī)師在作出臨床決策之前，要設(shè)法了解各種狀態(tài)下發(fā)生的概率，從而使其所采取的策略更為合理。目前，臨床決策分析仍處于起步階段，臨床醫(yī)師一般習(xí)慣于根據(jù)自己的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)和習(xí)慣來(lái)作出臨床決策。隨著微型計(jì)算機(jī)在臨床上的應(yīng)用日益普遍，臨床信息的貯存和處理在各醫(yī)院廣泛開(kāi)展，將使臨床決策分析會(huì)得到不斷完善和發(fā)展。

治療的費(fèi)用效益 | 藥物不良反應(yīng)的判定及報(bào)告

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