海甘胃片
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拼音名:Haiganwei Pian
英文名：
書頁號:GLPW─353
標準編號：WS-11280(ZD-1280)-2002
目錄 |
藥品描述
【處方】 甘草總黃酮128g 葉綠素銅鈉10.8g 溴丙胺太林2.88g 海螵蛸128g 淀粉29.72g 硬脂酸鎂0.6g 制成 1000片
【性狀】 本品為灰綠色的片；味苦、微甘。
相關信息
【鑒別】 取本品4片，研細，加無水乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加水煎煮l小時，放冷，濾過，濾液濃縮至10ml，加5倍量85％乙醇，攪勻，放置4小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 制酸力 取重量差異項下的本品，研成細粉，精密稱取適量(約相當于海螵蛸0.1g)，置250ml具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸滴定液(0.1mol／L)50ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷，濾過，精密量取續濾液25ml，加酚酞指示劑2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol／L)滴定。 本品每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol／L)不得少于20ml。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【浸出物】 醇溶性浸出物 精密稱取本品細粉適量(相當于5片量)，置索氏提取器中，加乙醇適量，加熱回流至提取液近無色，分取提取液，置己干燥至恒重的蒸發皿中，蒸干，在105℃干燥2小時，移置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，即得。 本品含醇溶性浸出物不得少于10.0％。
【含量測定】 溴丙胺太林 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(45：55)為流動相：檢測波長為248nm。理論板數按溴丙胺太林峰計算應不低于4000。 對照品溶液的制備 精密稱取經五氧化二磷干燥48小時的溴丙胺太林對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品，研細，取0.5g，精密稱定，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，用甲醇少量分次洗滌濾渣、濾紙和容器，洗滌液與濾液合并，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含溴內胺太林(C23H30BrNO3)應為2.3mg～3.0mg。
注意事項
【功能主治】 健脾疏肝，和胃止痛。用于脾虛肝郁證之消化性潰瘍。
【用法用量】 口服，一次片，一日3次。
【禁忌】 孕婦及青光眼患者忌服。
【規格】 每片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
附注：甘草總黃酮提取工藝
取甘草100公斤，用沸水提取3次，第一次小時，第二，三次各1小時，合并提取液，濾過，調整其體積為100升。趁熱加入氯化鈣溶液（用4公斤氯化鈣加入16升水溶解而成），在80 ℃下攪拌30分鐘，靜置，冷卻。待沉淀完全后，離心分離，并用沸水洗滌沉淀，水洗液離心棄去，沉淀保留。 加入6倍量的93 ％乙醇于沉淀中，用硫酸調節PH為3，充分攪拌后靜置，離心分離得第一次離心液，所得沉淀再用4倍量的 90 ％乙醇同上法再處理一次，得第二次離心液，合并2次離心液，用50 ％NaOH調節PH為6~7，回收乙醇，濃縮，干燥，即得。
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