清涼止癢搽劑
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清涼止癢搽劑
拼音名：Qingliang Zhiyang Chaji
英文名：書頁號：GYB-355
標準編號：WS-10360(ZD-0360)-2002
【處方】 麝香草酚3g 薄荷腦12g 水楊酸甲酯5g 樟腦5g 桉油5g 丁香酚1g 水楊酸3g 硼酸2g 香精1g 亮蘭溶液0.002g 1000ml
【性狀】 本品為藍色澄明液體；氣芳香，有清涼感。
【檢查】 應(yīng)符合搽劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ V)。
鑒別
取麝香草酚、丁香酚對照品適量，加70％乙醇溶液制成每1ml各含0.6mg和0.2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗，分別吸取上述對照品溶液和[含量測定]項下供試品溶液及對照品溶液各1μl，按[含量測定]項下色譜條件測定。色譜圖中供試品主峰的保留時間應(yīng)與對照品一致。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用彈性石英毛細管柱(30m×0.32mm×0.25μm)HP-Innowax；進樣口溫度：260℃；分流比10:1；程序升溫：初始90℃，以每分鐘10℃升至200℃，保持10分鐘。理論板數(shù)按樟腦峰計算應(yīng)不低于50000。
對照品溶液的制備 精密稱取桉油精、樟腦、薄荷腦與水楊酸甲酯對照品適量，加無水乙醇制成每1ml各含桉油精1.0mg、樟腦1.0mg、薄荷腦2.0mg、水楊酸甲酯1.0mg的混合溶液，即得。
供試品溶液的制備 精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含桉油精(C10H18O)不得少于2.8mg；含樟腦(C10H16O)不得少于4.0mg；含薄荷腦(C10H20O)不得少于9.6mg；含水楊酸甲酯(C8H8O3)不得少于4.0mg。
其他相關(guān)信息
【功能主治】 祛風(fēng)清熱，除濕止癢。用于風(fēng)濕熱邪引起的皮膚瘙癢及蚊叮蟲咬。
【用法用量】 外用涂于患處。
【注意事項】 小兒不宜使用。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)60ml (2)100ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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