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珍母口服液

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珍母口服液拼音名:Zhenmu Koufuye英文名:書頁號:X27-60

標準編號:WS3-383(Z-060)-2000(Z) 本品為珍珠精卵液經加工制成的口服液。

【性狀】本品為淺棕黃色至棕黃色的澄清液體;氣微腥,味甜。

【鑒別】 (1)取本品0.1ml,加5%苯酚溶液2ml,搖勻,再加入次氯酸鈉溶液2ml,溶液顯綠色。 (2)取本品適量,作為供試品溶液。另取氨基乙磺酸對照品,加水制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照紙色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ A)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一中速層析紙上,以正丁醇-甲酸-水(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】相對密度 應不低于1.01(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值應為4.5~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用磺酸聚苯乙烯陽離子交換樹脂為填充劑;用枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖液(pH3.30)為流動相;以2%茚三酮溶液為顯色劑;檢測波長為570nm。理論板數按氨基乙磺酸峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取氨基乙磺酸對照品約12mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml置10ml量瓶中,用0.02mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含氨基乙磺酸12μg)。 供試品溶液的制備 精密量取裝量項下的本品1ml置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液3ml置離心管中,精密加入4%磺基水楊酸溶液3ml,離心,精密量取上清液2ml置25ml量瓶中,用0.02mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各50μl,注人液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含氨基乙磺酸(C2H7NO3S)不得少于88mg。

【功能與主治】涼血止血滋陰清熱。用于月經過多經期延長功能性子宮出血及使用宮內節育器后的不規則出血。 【用法與用量】 口服,在月經將來之前或剛見紅時開始服用,一次ml,一日2次,或遵醫囑。5天為一個療程。

【規格】每支裝10ml

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】2年

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