甘草酸二鉀
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祛斑劑，抗過敏劑。阻止組胺的釋放，具有解毒、消毒、抗過敏作用，類似腎上腺皮脂激素的作用，但長期使用亦無副作用。有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多種功能。用于抗敏、防曬、祛斑膏霜、乳液等，用量0.5%～1%
甘草酸二鉀的分子式： C42H60K2O16，分子量899.13。白色細(xì)粉，具甜味，水溶好、口感純。 甘草酸二鉀有抗炎、抗過敏、保濕等功效。 甘草酸二鉀在醫(yī)藥行業(yè)，可用于眼藥水、口腔炎的藥膏；在化妝品行業(yè)，可用于護(hù)膚水、面霜；在日化行業(yè)，可用于牙膏；在食品行業(yè)，可用于運(yùn)動(dòng)飲料補(bǔ)鉀劑、甜味劑、保鮮劑、增香調(diào)味劑。
| 中文通用名 | 甘草酸二鉀 |
| 英文通用名 | Dipotassium Glycyrrhetate |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS-10001-(HD-0507)-2002 |
| 藥品名稱 | 甘草酸二鉀 |
| 藥品英文名 | Dipotassium Glycyrrhetate |
| CAS NO. | 68797-35-3 |
| 主要成分 | 本品按無水物計(jì)算，含甘草酸二鉀（C42H60K2O16）不得少于75.0%。 |
| 結(jié)構(gòu)式 | |
| 性狀 | 本品為類白色或淡黃色細(xì)粉末，無臭，有特殊甜味。 |
| 鑒別 | （1）取本品0.2g，加水5ml，鹽酸3ml蒸餾，于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2～3滴，產(chǎn)生橙紅色沉淀。 （2）取本品熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國藥典2000年版二部附錄III）呈鉀鹽的鑒別反應(yīng)。 |
| 檢查 | 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
酸度 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法測(cè)定（中國藥典2000年版二部附錄VI H），pH值應(yīng)為5.0～6.0。 氯化物 取本品0.5g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.014%）。 硫酸鹽 取本品0.5g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.029%）。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII H第二法），含重金屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 水分 取本品0.2g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII M第一法），不得過8.0%。 熾灼殘?jiān)?/b> 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII N），遺留殘?jiān)鼞?yīng)為18.0%～22.0%（按無水物計(jì)）。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，甘草酸單銨峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取對(duì)羥基苯甲酸正丁酯約70mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對(duì)照品溶液的制備 取甘草酸單銨對(duì)照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。 供試品溶液的制備 取本品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，然后加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。 |
| 類別 | 抗潰瘍病藥。 |
| 作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證 | 甘草酸二鉀有抗炎、抗過敏、保濕等功效。 甘草酸二鉀在醫(yī)藥行業(yè)，可用于眼藥水、口腔炎的藥膏；在化妝品行業(yè)，可用于護(hù)膚水、面霜；在日化行業(yè)，可用于牙膏；在食品行業(yè)，可用于運(yùn)動(dòng)飲料補(bǔ)鉀劑、甜味劑、保鮮劑、增香調(diào)味劑。 |
| 用法與用量 | |
| 注意 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 暫定5年 |
| 曾用名 | 甘草酸二鉀鹽 |
質(zhì)量指標(biāo)：
| 項(xiàng) 目 | 指 標(biāo) |
| 含量 | ≥75% |
| 干燥失重 | ≤8 % |
| 灼燒殘?jiān)?/td> | 18.0‐22.0 % |
| 重金屬（以Pb計(jì)） | ≤20ppm |
| 砷（以As計(jì)） | ≤2ppm |
| 旋光度 | +40゜‐+50゜ |
| 鉀 | 3.8‐4.8 % |
| 硫酸鹽： | ≤0.029% |
| 氯化物 | ≤0.014% |
| 水不溶物 | <0.1% |
| PH 值 | 5‐6 |
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