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癲癇寧

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng) :癲癇寧片

漢語(yǔ)拼音:dianxianning pian

【成分】:馬蹄香、石菖蒲鉤藤牽牛子千金子、草、甘松薄荷腦

【性狀】:本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;氣特異,味苦。

【功能主治】:豁痰開(kāi)竅,息風(fēng)安神,用于風(fēng)痰上擾癲癇病,發(fā)作時(shí)癥見(jiàn)突然昏倒,不省人事,四肢

癲癇寧片樣盒

抽搐,喉中痰鳴,口吐涎沫或眼目上視,少傾清醒等癥。或用于癔病失眠等。

【規(guī)格】:每片相當(dāng)于原藥材1.62g.

【用法用量】:口服,一次-4片,一日3次。

【不良反映】:尚不明確。

【禁忌】尚不明確

【注意事項(xiàng)】尚不明確

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑泡罩,12片x4板/盒。

【有效期】48個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊(cè)ws3-B-2823-97

【標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020771  

處方

馬蹄香 500g 牽牛子 200g 鉤藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷腦 0.3g 纈草 0.62g  

制法

以上八味,纈草粉碎成粗粉,照浸膏劑流浸膏劑(附錄I O)項(xiàng)下滲漉法,用60%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,收集滲漉液;馬蹄香300g、石菖蒲、甘松提取揮發(fā)油,殘?jiān)c鉤藤加水煎煮二次,每次小時(shí),合并煎液,濾過(guò);牽牛子、千金子粉碎成粗粉,照浸膏劑與流浸膏劑(附錄I O)項(xiàng)下滲漉法,用70%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,回收乙醇,與上述水煎液合并,濃縮成相對(duì)密度為1.28的浸膏;馬蹄香200g粉碎成細(xì)粉與清膏混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,用纈草滲漉液與70%-75%的乙醇制粒干燥,加入薄荷腦及揮發(fā)油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。  

鑒別

(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒類(lèi)圓形,臍點(diǎn)一字形、十字形或點(diǎn)狀;薄壁細(xì)胞碎片含黃棕色內(nèi)容物與油滴;導(dǎo)管為孔紋、網(wǎng)紋及螺紋,木栓細(xì)胞多角形。

(2) 取本品10片,研細(xì),加95%乙醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)?%鹽酸液10ml使溶解,濾過(guò),濾液揮干,加氨試液,呈堿性,加氯仿振搖提取兩次,每次ml,分取氯仿液,揮干,殘?jiān)?%鹽酸溶液3ml使溶解,濾過(guò),濾液加碘化鉍鉀試液1-2滴,生成桔紅色沉淀;另取濾液加磺化汞鉀試液1-2滴,生成淡黃色沉淀。

(3) 取本品20片,研細(xì),置錐形瓶中,加二氯甲烷30ml,超聲提取20分鐘,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取馬蹄香對(duì)照藥材2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄

層板上,以環(huán)己烷為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

中國(guó)臨床用藥分為兩大類(lèi):一類(lèi)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)藥品;一類(lèi)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑,簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院自制劑。

癲癇寧的第一種解釋就是醫(yī)院自制劑,如:江蘇省江陰市解放軍第五一五醫(yī)院,濟(jì)南市中心醫(yī)院的自制劑都用過(guò)癲癇寧這個(gè)名稱(chēng)。

第二種解釋就是目前“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)昆明中藥廠生產(chǎn),已被列為國(guó)家中藥保護(hù)品種的“云昆”牌癲癇寧片。

目前醫(yī)院自制劑。長(zhǎng)期以來(lái),由于設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)條件和管理水平問(wèn)題,自制劑抽樣檢測(cè)合格率偏低,已成為影響藥品安全的一大隱患,很多已經(jīng)被食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)。現(xiàn)癲癇寧這一稱(chēng)謂多指“云昆”牌癲癇寧片。癲癇寧片的研發(fā)人王大觀教授早期也將癲癇寧片稱(chēng)之為癲癇寧,并發(fā)表論文《癲癇寧和癲癇寧一號(hào)治療癲癇的療效對(duì)比》。

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