結核菌素純蛋白衍生物
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結核菌素純蛋白衍生物
拼音名：Jiehejunsu Chundanbai Yanshengwu
英文名：Purified Protein Derivative Tuberculin
書頁號：2000年版二部-1114
本品系用結核桿菌經培養后的濾液提純制成。
【制法】取國家批準的人型結核桿菌，接種于蘇通馬鈴薯培養基上，培養1～2代，移種于改良蘇通綜合
培養基，置37℃靜止培養8～10周。將培養物加熱殺菌后，收集濾液，用三氯醋酸與飽和硫酸銨法或其他適
【性狀】本品為無色澄明液體。
【檢查】照《中國生物制品規程》規定的方法檢查如下項目。
pH值 應為6.8～7.4。
苯酚 應為0.25％～0.50％(g/ml)。
異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。
無菌 取本品，依法檢查，應符合規定。
【效價測定】照《中國生物制品規程》規定的方法測定。每1ml含結核菌素純蛋白衍生物應為40～60國
際單位。
【類別】診斷用品。
【規格】(1)1ml (2)2ml
【貯藏與效期】在2～8℃的暗處保存。有效期1年。
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