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羊肝明目片

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羊肝明目片

拼音名:Yanggan Mingmu Pian

英文名:書頁號:GYB-245

標準編號:WS-10397(ZD-0397)-2002  

成分

【處方】 當歸(酒制)217.5g 夜明砂217.5g 羊肝粉217.5g 蟬蛻217.5g 木賊217.5g 淀粉25g 硬脂酸鎂1g 制成 1000片

【制法】 以上五味藥材,取當歸提取揮發油,揮發油用4倍量的倍他環糊精制成包合物,備用;藥渣與夜明砂、蟬蛻、木賊加水煎煮二次,第一次小時,第二次小時,濾過,合并濾液,濃縮成膏,干燥,粉碎成細粉。加入羊肝粉,混勻,加淀粉、硬脂酸鎂,混勻,制成顆粒,干燥,加入當歸揮發油倍他環糊精包合物,混勻,壓片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯灰褐色;味腥。

【鑒別】 取本品15片,研細,加乙醚30m],浸泡1小時,超聲處理5分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醚30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為365nm。理論板數按山柰素峰計算應不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取經五氧化二磷減壓干燥12小時的山柰素對照品適量,加甲醇制成每1ml含山柰素0.02mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品,除去薄膜衣,精密稱定,研細,取3g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿適量,加熱回流2小時,棄去氯仿液,藥渣揮干溶劑,加甲醇回流提取至無色,提取液蒸干,殘渣加甲醇-25%鹽酸溶液(4:1)混合溶液15ml,加熱回流30分鐘,放冷,轉移至25ml量瓶中,用少量甲醇洗滌容器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含木賊以山柰素(C15H10O6)計,不得少于0.060mg。  

適應癥與用法

【功能主治】 養血祛風,散熱退翳。用于黑眼云翳,干眼夜盲,迎風流淚。

【用法用量】 口服,一次片,一日2次;或遵醫囑。

【注意事項】 忌辛、辣食物。

【規格】 薄膜衣每片重0.35g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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