肝膽清膠囊
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基本信息
拼音名:Gandanqing Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào):GLG─034
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10150(ZD-0150)-2002
處方及功能主治詳細(xì)信息
豬鬃草600g 金錢草600g 龍膽200g 大黃200g 黃連100g 延胡索200g 雞內(nèi)金l00g 赭石200g 吳茱萸100g 微粉硅膠7g 交聯(lián)聚維酮7g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色至棕色的顆粒及粉末：味苦。
【功能主治】 彝醫(yī)：達(dá)實(shí)克諾，羅嫫陛奴。 中醫(yī)：清熱祛濕，利膽排石。用于肝膽濕熱所致的膽囊炎、膽石癥。
【用法用量】 口服，一次～6粒，一日3次，30天為一療程；或遵醫(yī)囑。
【禁忌】 孕婦禁服。
【規(guī)格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物0.7g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取龍膽苦苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-水(7.5:2.5:0.25)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在｝j對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取本品內(nèi)容物0.6g，加甲醇2ml，振搖，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取大黃素、大黃酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取黃連對(duì)照藥材50mg，加甲醇5ml，振搖，靜置，取上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取[鑒別】(2)項(xiàng)下的供試品溶液5μ1、上述對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ
【醇溶性浸出物】 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物約1g，精密稱定，置50ml量瓶中，加70％乙醇約40ml，超聲處理15分鐘，放冷，加70％乙醇稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾器濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液20ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴上蒸干后，在105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計(jì)算，即得。 本品每粒含醇溶性浸出物不得少于0.12g。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-水(26:74)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm；理論板數(shù)按龍膽苦苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取龍膽苦苷對(duì)照品適量，加甲醇溶解并制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇約20ml，超聲處理10分鐘，取出，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，精密加入10％醋酸鉛溶液10ml，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含龍膽以龍膽苦苷(C16H20O9)計(jì)，不得少于1.5mg。
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