胃舒止痛片
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胃舒止痛片
拼音名:Weishu Zhitong Pian
英文名:
書(shū)頁(yè)號(hào):GLPW─320
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11139(ZD-1139)-2002
成分
【處方】 白屈菜流浸膏100ml 枯礬200g 牡蠣(煅)200g 淀粉70g 硬脂酸鎂2.5g 制成 1000片
【性狀】 本品為淺灰色的片;味苦、微澀。
【鑒別】 取本品10片,研細(xì),加濃氨試液2ml使?jié)駶?rùn),加氯仿20ml,浸泡過(guò)夜,濾過(guò),濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取白屈菜對(duì)照藥材2g,加水50ml,煎煮30分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至近干,加濃氨試液2ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以0.5%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合制的硅膠G薄層板上,以正已烷-氯仿-甲醇(6:3:0.3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法),重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分。 砷鹽 取本品0.4g,加氫氧化鈣1g,混勻,加水適量使?jié)駶?rùn),蒸干,在500~600℃熾灼至完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅨF第一法),含砷量不得過(guò)百萬(wàn)分。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 取重量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取1.5g,精密稱定,緩緩熾灼至完全炭化,再在400~500℃熾灼4~5小時(shí)至完全灰化,冷卻,加鹽酸與水各20ml,加熱溶解后,放冷,濾過(guò),濾液置200ml量瓶中,用水洗滌容器及濾器,洗液并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,加氨試液中和至恰析出沉淀,再加稀鹽酸至沉淀恰溶解為止,加醋酸一醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,沸水浴加熱10分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于12.9mg的KAI(SO4)2。 本品每片含枯礬以硫酸鋁鉀[KAl(SO4)2]計(jì),應(yīng)為0.15g~0.20g。
適應(yīng)癥與用法
【功能主治】 制酸、止痛、收斂。用于胃及十二指腸潰瘍引起的胃脘疼痛、吐酸。
【用法用量】 口服,一次~7片, 一日3次。
【注意事項(xiàng)】 孕婦慎服。
其他
【規(guī)格】 每片重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。 注:白屈菜流浸膏的制法:取白屈菜,切成小段,加酸水溶液(硫酸調(diào)節(jié)pH值至4)熱浸(80℃)三次,第一次小時(shí),第二、三次各0.5小時(shí),合并浸出液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.00~1.05的流浸膏,即得。
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