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腦得生顆粒

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腦得生顆粒

拼音名:Naodesheng Keli

英文名:書頁號:x26-1044

標準編號:WS3-207(X-197)—2000(Z)

本品為三七川芎、紅花等藥味經加工制成的顆粒。

【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;味微苦。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物。纖維成束,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。 (2)取本品3g,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)的混合溶液20ml,加熱回流2小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以新配制的1%三氯化鐵和1%鐵氰化鉀(1:1)的混合溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品1g,研細,置索氏提取器中,加甲醇適量,回流提取至甲醇無色,提取液蒸干,殘渣用乙醚30ml浸泡5分鐘,傾去乙醚液,殘渣加水10ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

取本品裝量差異項下的內容物,研細,取約0.7g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,回流提取至甲醇五色,回收甲醇至干,殘渣用乙醚30ml浸泡5分鐘,傾去乙醚液,殘渣加水10ml使溶解,轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次ml,棄去氨液層,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水層,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至5ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取人參皂甙Rg1對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液2~4μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑,在10℃以下展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,110℃加熱至斑點顯色清晰,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=525nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每袋含三七以人參皂甙Rg1(C42H72O14)計,不得少于6.0mg。  

主治及用法

【功能與主治】 活血化瘀,疏通經絡醒腦開竅。用于腦動脈硬化缺血性腦中風及腦出血后遺癥等。

【用法與用量】 口服,一次袋,一日3次。

【規格】 每粒裝3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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