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萘普待因片

拼音名：Naipu Daiyin Pian

英文名：Naproxen and Codeine Phosphate Tablets

書頁號：2005年版二部-648 本品每片含萘普生(C14H14O3)應為標示量的93.0％～107.0％，含磷酸可待因(C18H21NO3H3PO4.1［1/2］H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

【處方】 萘普生 150g 磷酸可待因 15g 輔料 適量制成 1000片

【性狀】本品為白色或類白色片。

【鑒別】 取本品細粉適量(約相當于磷酸可待因0.1g)，加水15ml與稀硫酸5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為鑒別的供試品溶液(1)；濾渣用無水乙醇25.0ml全部轉移至50ml錐形瓶中，超聲處理10分鐘，濾過，續濾液作為鑒別的供試品溶液(2)。 (1)取上述供試品溶液(1)適量，置分液漏斗中加氨試液使呈堿性(pH約為10)，用三氯甲烷15ml振搖提取一次，三氯甲烷用少量水洗滌一次，分取三氯甲烷層，減壓蒸干，取殘渣約1mg，置白瓷板上，加含亞硒酸2.5mg的硫酸0.5ml，立即顯綠色，漸變藍色。 (2)另取(1)項下殘渣約1ml，加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液(3)；稱取磷酸可待因對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗，吸取供試品溶液(3)和對照品溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)為展開劑，展開后，取出晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點一致。 (3)取上述供試品溶液(2)適量，加無水乙醇制成每1ml中約含萘普生30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在262nm、271nm、317nm與331nm的波長有最大吸收。 (4)取上述供試品溶液(1)少量，用氫氧化鈉試液調pH中性，溶液應顯磷酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

【類別】鎮痛藥。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

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