軟膏劑
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軟膏劑（Ointments）指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。
因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，用溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的軟膏劑，混懸型軟膏劑為藥物細(xì)粉均勻分散與基質(zhì)中制成的軟膏劑。
軟膏劑基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。油脂性基質(zhì)常用的有凡士林、石蠟、液體石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基質(zhì)主要有聚乙二醇。
乳膏劑：系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑由于基質(zhì)不同，可分為水包油型乳膏劑和油包水型乳膏劑。
乳膏劑常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類（十二烷基硫酸鈉）和聚山梨酯類；油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。
軟膏劑和乳膏劑基質(zhì)應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚或黏膜上應(yīng)無(wú)刺激性，混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物應(yīng)預(yù)先用適宜的方法磨成細(xì)粉，確保粒度符合規(guī)定。
軟膏劑和乳膏劑根據(jù)需要可加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進(jìn)劑。
軟膏劑和乳膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)恼吵矶?，?yīng)易涂布于皮膚或粘膜上，不融化，粘稠度隨季節(jié)變化應(yīng)很小。
軟膏劑和乳膏劑應(yīng)無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬，乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象。
除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)遮光密閉保存，乳膏劑應(yīng)遮光保存，宜置25℃一下貯存，不得冷凍。
除另有規(guī)定外，檢驗(yàn)一下項(xiàng)目：
【粒度】除另有規(guī)定外，混懸型軟膏劑取適量的供試品，涂成薄層，薄層面積相當(dāng)于蓋玻片面積，共涂三片，照藥典粒度和粒度分布測(cè)定法檢查，均不得檢出大于180μm的粒子。
【裝量】照藥典最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
【無(wú)菌】用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑，照藥典無(wú)菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
【微生物限度】除另有規(guī)定外，照藥典微生物限度檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
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