醋酸可的松
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醋酸可的松
醋酸可的松
拼音名：Cusuan Kedisong
英文名：Cortisone Acetate
書頁號(hào)：2000年版二部－1011 C23H30O6 402.49
本品為17α,21-二羥基孕甾-4- 烯-3,11,20- 三酮21- 醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含
C23H30O6應(yīng)為97.0％～103.0％。
【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭，初無味，隨后有持久的苦
味。
本品在氯仿中易溶，在丙酮或二氧六環(huán)中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每 1ml中含10mg的溶
液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+210°至+217°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10μ
g的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在238nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收系數(shù)（E
1% 1cm）為375 ～405 。
【鑒別】 (1) 取本品約0.1mg,加甲醇1ml 溶解后，加新制的硫酸苯肼試液8ml ，
在70℃加熱15分鐘，即顯黃色。
(2) 取本品約2mg ，加硫酸2ml 使溶解，放置5 分鐘，顯黃色或微帶橙色；加水10
ml稀釋后，顏色即消失，溶液應(yīng)澄清。
(3) 取本品約50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ，置水浴上加熱5 分鐘，放冷，加
硫酸溶液(1→2)2ml ，緩緩煮沸1 分鐘，即發(fā)生醋酸乙酯的香氣。
(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集544 圖）一致。
【檢查】 其他甾體 取本品，加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，
作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿-甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液
，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)
于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2) 為展開劑，展開
后，晾干，在105 ℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍(lán)試液，立即檢視。供試品溶
液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于3 個(gè)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(70:30
) 為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm 。理論板數(shù)按醋酸可的松峰計(jì)算應(yīng)不低于2700，醋酸可
的松峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取炔諾酮，加甲醇制成每1ml 中含0.40mg的溶液，即得。
測(cè)定法 取醋酸可的松對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml
中約含0.50mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml ，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋
至刻度，搖勻，取5 ～10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測(cè)定
。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素類藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
(3) 醋酸可的松眼膏
醋酸可的松
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