馬來酸替加色羅
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馬來酸替加色羅 Tegaserod Hydrogen Maleate
【別名】 澤馬可。
【應用】 用于女性便秘型腸易激綜合癥 患者緩解癥狀的短期治療。
【用法用量】 推薦劑量是一次6mg，2次/日，飯前口服。
【副作用】 主要不良反應是腹瀉，國內外臨床研究中，服用本品發生腹瀉者多為單次發作，在大多數情況下，腹瀉會發生在服用本品進行治療的第一周內。因腹瀉而停止治療比例約為1.6%。如患者用藥后發生嚴重腹瀉，則應立即向醫生咨詢。其他不良反應包括：腹痛，惡心，腹脹，頭痛，頭暈，腿部疼痛及意外損傷，流感樣癥狀等。
【注意事項】 （1）已知對該活性成分或任何賦形劑過敏者；腎功能嚴重損害者禁用。（2）中度或嚴重的肝功能損害者禁用。（3）患有腸梗阻，癥狀性膽囊疾病，可疑oddi括約功能紊亂或有腸粘連病史者禁用。（4）腹瀉或與腸易激綜合癥相關的復發性腹瀉患者慎用。（5）增加胃腸道動力可能導致不良影響的患者慎用。（6）輕中度腎功能不全及輕度肝功能不全者慎用，如確需使用，劑量不需調整。（7）服藥期間如出現新的腹痛或腹痛加劇，應停用。在治療的第一周內有可能出現腹瀉癥狀，此后腹瀉癥狀會隨著治療消失。但如果出現腹瀉癥狀加重應及時咨詢醫生。
【規格】 片劑：6mgx10片/盒。
馬來酸替加色羅服用后的新的不良反應及停用情況。
瑞士諾華公司近期臨床研究的回顧性分析顯示，在服用替加色羅的11614例患者中，有13例缺血性心血管事件發生，占0.11%；在7031例安慰劑對照組中，僅有1例發生，占0.01%。這些不良事件包括：心梗、心源性猝死、不穩定心絞痛和中風。分析結果提示，替加色羅引起缺血性心血管事件的發生風險高于安慰劑。
美國、加拿大等國暫停了替加色羅的市場銷售。
中國國家食品藥品監督管理局要求，自2007年6月8日起，藥品生產、經營、使用單位應暫停生產、銷售和使用馬來酸替加色羅各類制劑，已上市藥品由生產企業負責收回；暫停馬來酸替加色羅各類制劑的新藥和仿制藥注冊申請的受理，并暫停馬來酸替加色羅各類制劑的審批。
目前，中國國家藥品不良反應監測中心共收到替加色羅的不良反應報告98例，其主要不良反應為腹瀉、惡心等胃腸道反應。涉及心血管不良反應的有：心動過速1例，低血壓1例，心慌2例。其他不良反應包括皮疹、頭暈、腹痛、腹脹等。
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