麻杏止咳顆粒
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麻杏止咳顆粒
拼音名:Maxing Zhike kel
i英文名：書頁號:GLFE─254
標準編號：WS-10969(ZD-0969)-2002
【處方】 麻黃400g 苦杏仁267g 石膏800g 甘草(炙)200g 蔗糖850g 制成 1000g
【性狀】 本品為黃棕色的顆粒；味甜。
鑒別
取本品5g，加濃氨試液1ml，用乙醚-乙醇(8:2)混合溶液振搖提取2次，每次ml，合并提取液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.5％茚三酮丙酮溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.01mol/l磷酸二氫鉀溶液(用磷酸凋節pH值至2.5)(24:76)為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取鹽酸麻黃堿對照品10mg，置100ml量瓶中，用0.01mol/l磷酸二氫鉀溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用上述溶液稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含鹽酸麻黃堿10μg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取1g，精密稱定，加5mol／l氫氧化鈉溶液120ml，搖散，加氯化鈉7.5g，超聲處理10分鐘，蒸餾，用預先盛有0.5mol／l鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸鎦液近95ml，加水至刻度，搖勻。精密量取20ml，置50ml量瓶中，用0.01mol／l磷酸二氫鉀溶液稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCI)計，不得少于13mg。
主治及用法
【功能主治】 鎮咳，祛痰，平喘。用于急、慢性支氣管炎及喘息等。
【用法用量】 口服，一次g，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 每袋裝5g。
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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