乳寧顆粒
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乳寧顆粒
拼音名：Runing Keli
英文名：書頁號(hào)：X28-54
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-542(X-081)-2000(Z)
【處方】柴胡 當(dāng)歸 香附(醋制) 丹參 白芍(炒) 王不留行 赤芍 白術(shù)(炒) 茯苓 青皮 陳皮 薄荷
【性狀】本品為棕色的顆粒；味甜、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品10g，加乙醇20ml，振搖10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:2.5:5.0:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品15g，加水60ml使溶解，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對(duì)照藥材1g，加水20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(16:10:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鐵試液與鐵氰化鉀試液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品10g，加乙醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，加0.2％碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次ml，合并碳酸鈉溶液，用醋酸乙酯15ml洗滌1次，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，加苯15ml洗滌1次，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸(15:1.5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
乙醚浸出物
取本品，研細(xì)，取約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，回流提取4小時(shí)，放冷，取乙醚液，置105％干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，用少量乙醚洗滌容器，洗液并入蒸發(fā)皿中，室溫?fù)]干乙醚，蒸發(fā)皿移至干燥器中放置3小時(shí)，精密稱定重量，即得。 本品以干燥品計(jì)算，乙醚浸出物不得少于0.35％。
含量測(cè)定
取裝量差異項(xiàng)下的本品20g，精密稱定，加水60ml使溶解，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，用乙醚振搖提取3次(60ml、40ml、40ml)，合并乙醚液，回收乙醚至干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇溶解，轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取原兒茶酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(40:25:2)為展開劑，展開,取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢測(cè)定位，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長λ<[S]>＝270nm，λ<[R]>＝370nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每袋含丹參以原兒茶酸(C7H6O4)計(jì)，不得少于0.27mg。
主治及用法
【功能與主治】疏肝養(yǎng)血，理氣解郁。用于兩脅脹痛，乳房結(jié)節(jié)壓痛,經(jīng)前乳房疼痛，月經(jīng)不調(diào)；乳腺增生。
【用法與用量】開水沖服，一次袋，一日3次；20天為一療程，或遵醫(yī)囑。
【注意】孕婦忌服。
【規(guī)格】每袋裝15g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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