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乳癖舒膠囊

拼音名:Rupishu Jiaonang

英文名：書頁號:GWF─130

標準編號：WS-10152(ZD-0152)-2002

【用法用量】 口服，一次粒， 一日3次。

【注意事項】 孕婦慎服。

【規格】 每粒裝0.4g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

【處方】 瓜蔞皮450g 蒲公英450g丹參225g 赤芍225g 土貝母150g 柴胡135g 延胡索135g 制成 1000粒

【性狀】 本品為膠衰劑，內容物　

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。 為棕紅色至棕褐色的粉末；味微苦。　　

功能主治

舒肝解郁，活血解毒，軟堅散結。用于肝氣郁結，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎。　　

鑒別

(1)取本品20粒的內容物，研細，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ A對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G溥層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取

1)項下乙醚提取后的藥渣，揮干乙醚，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，加中性氧化鋁2g，拌勻，蒸干，裝入中性氧化鋁小柱(180目，2g，內徑10～15mm，干法裝柱)上，用甲醇50ml洗脫，洗脫液蒸干殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％的香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取土貝母苷甲對照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取【鑒別1(2)項下的供試品溶液和上述對照品溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:3:8:2:2)為展開劑，展開，取出，晾干噴以醋酸-硫酸-乙醇(1:1:10)混合溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。　　

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：乙腈-水(12:88)為流動相：檢測波長為230nm；理論板數按芍藥苷峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對照品適量，加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.3g，精密稱定，置25ml量瓶中，加稀乙醇15ml，超聲處理30分鐘，放冷，加稀乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得. 本品每粒含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計不得少于1.5mg。

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