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仙靈骨葆片

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仙靈骨葆片

拼音名: Xianlng Gubao Plan

英文名:書頁號:GGS-373 標準編號:WS-10289(ZD-0289)-2002

【處方】 淫羊藿1167g 續斷167g 丹參83g 知母83g 補骨脂83g 地黃83g 制成 1000片

【性狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黑褐色;味微苦?! ?/p>

藥品檢測

【鑒別】 (1)取本品,研細,置顯微鏡下觀察:石細胞近無色或淡黃色,類圓形、類三角形、類長方形或不規則形,直徑20~65μm,邊緣不平整。 (2)取本品4片,除去薄膜衣,研細,加醋酸乙酯20ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的熒光斑點。 (3)本品在[含量測定]項下所得的色譜中,應呈現與對照品色譜保留時間相同的色譜峰。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-1.5%冰醋酸(60:40)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品10片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失重量,搖勻,取上清液,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少于1.5mg?! ?/p>

藥品功效及注意事項

【功能主治】 補腎壯骨。用于肝腎不足,瘀血阻絡所致的骨質疏松癥。

【用法用量】 口服,一次片,一日2次;4~6周為一療程;或遵醫囑。

【注意事項】 重癥感冒期間不宜服用。

【規格】 每片重0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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