克霉唑口腔藥膜
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克霉唑口腔藥膜
拼音名：Kemeizuo Kouqiang Yaomo
英文名：Clotrimazole Oral Pellicles
書頁號：2000年版二部－275
本品含克霉唑(C22H17ClN2)應為標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】 本品為白色片狀薄膜。
【鑒別】 (1) 取本品適量（約相當于克霉唑20mg），加0.1mol/L硫酸溶液10ml，
攪拌，使克霉唑溶解，濾過，濾液加三硝基苯酚試液數滴，即產生黃色沉淀。
(2) 取本品適量（約相當于克霉唑20mg），加丙酮10ml，置水浴上加熱使克霉唑溶
解，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加硫酸1ml 溶解后，顯橙黃色；加水3ml,顯乳白色；
再加硫酸3ml ，復顯橙黃色。
【檢查】 溶化時限 取本品，分別剪成1cm 大小的薄膜6 片，分別用兩層篩孔內
徑為2.0mm 的不銹鋼絲夾住，照崩解時限檢查法片劑項下的方法（附錄Ⅹ A）檢查，應
在15分鐘內全部溶化，并通過篩網。
其他 應符合膜劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ M）。
【含量測定】 取本品30片，精密稱定，剪碎，精密稱取適量（約相當于克霉唑50
mg），照克霉唑栓項下的方法，自“置具塞錐形瓶中”起，依法測定，即得。
【類別】 同克霉唑。
【規格】 4mg
【貯藏】 密封，在涼暗干燥處保存。
出自A+醫學百科 “克霉唑口腔藥膜”條目 http://www.ekpbm.cn/w/%E5%85%8B%E9%9C%89%E5%94%91%E5%8F%A3%E8%85%94%E8%8D%AF%E8%86%9C 轉載請保留此鏈接
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