養(yǎng)心定悸膠囊
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養(yǎng)心定悸膠囊
拼音名：Yangxin Dingji Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：X37-26
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-229(Z-229)-2002(Z)
【處方】地黃 麥冬 紅參 大棗 阿膠 黑芝麻 桂枝 生姜 炙甘草
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣香，味微甜、苦。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物5g，加乙醚10ml，振搖浸泡1小時(shí)，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)?.5％香草醛硫酸溶液數(shù)滴，即顯紫紅色。 (2)取本品內(nèi)容物10g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液30ml洗滌，繼用水洗至中性，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷R<［g1］>對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(6:3:1)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物約2.5g，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘,濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴中水解1小時(shí)，放冷，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對(duì)照藥材2g，加水30ml、鹽酸1ml，加熱微沸30分鐘，濾過(guò)，濾液用氯仿30ml振搖提取，取氯仿液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(4:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的墨綠色斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物約2.5g，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮醛對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【浸出物】照水溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測(cè)定，用正丁醇作溶劑，浸出物不得少于2.0％。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-醋酸(66:29:5)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的甘草酸單銨鹽對(duì)照品10mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加60％甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含甘草酸單銨鹽0.2mg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，研細(xì)，取約2g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加3ml水潤(rùn)濕，再加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，置蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，殘?jiān)?0％甲醇溶解并定容于10ml量瓶中，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸單銨鹽計(jì)，不得少于0.50mg。
【功能與主治】養(yǎng)血益氣，復(fù)脈定悸。用于氣虛血少，心悸氣短，心律不齊，盜汗失眠，咽干舌燥，大便干結(jié)。
【用法與用量】口服，一次～8粒，一日2次。
【規(guī)格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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