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醫院藥學/醫院藥學科技檔案管理

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一、科技檔案的概念

科技檔案是記述和反映本單位科學研究、技術開發、生產技術等活動的,具有保存價值并按照一定的歸檔制度作為真實的歷史記錄,集中保管起來的原始科技信息資料,科技檔案有多種信息載體,包括文字、數字、圖紙、膠片、照片、錄音帶、錄像帶、縮徽等。

科技檔案是本單位在科技活動形成的,是科技活動的真實記述。它具有永久或一定時期保存價值,是經過整理、加工,按照的格式和制度歸檔的信息資料。

科技檔案具有科學性、專業性、成套性和服務性的特征。

二、藥學科技檔案管理的重要性。

藥學科技檔案是進行藥學科研、技術開發和藥品生產的重要依據;是成果鑒定、新藥審批、申請專利、技術轉讓的依據;是藥學科技成果轉化為生產力的重要手段;是處理藥物方面案件的法律憑證,是處理科技工作的和成果所有權糾紛的促裁憑證;是進行藥學科技交漢;發報咨詢、技術服務的重要工具。

隨著我國經濟體制和科學體改革的開展以及《藥品管理法》的頒布實施,藥學科技工作進入了新工發展階段,新藥開發和其他科技成果必然逐年增多,對藥學科技管理的要求也更高。要求科研部門與科技檔案部門合作,照完整、準確、系統的要求,及時將本單位本系統在科技活動全過程中形成的科技文件信息歸檔保存。

三、藥學科技檔案的內容

藥學科技研究活動的內容十分廣泛而復雜,作為科技檔案不可能過于繁雜瑣碎。一般來說其內容包括:選題報告,課題研究計劃書,工作方案論證,預研報告,同行評議意見,批準文件,科技合作協議書或合同;研究工作報告,年終總結報告;調查報告、實驗、分析、試制、測試、觀察的各種原即記錄、數據、圖紙;經過整理的數據、配方等;研究過程中產生的圖表、照片、錄像帶、錄音帶、電影片等;原料標準,工藝技術規范。質量控制標準;技術說明;毒理;藥理試驗報告,臨床試驗報告;階段性工作報告;最后部報告;科研論文,專著原稿及討論記錄;各種稀有實物、標本、樣品等目錄照片;成果鑒定書,推廣使用報告,取得社會效益、經濟效益的證明;成果獎勵文件,包括申請書、評議書、證書等;研究項目或課題的修定或撤銷等文件;經預算;有關來往文書。要寫明每種材料的編號、名稱、頁數。

四、藥學科技檔案管理

(一)機構和人員為了搞好檔案管理工作,各級都設有檔案管理機構和檔案館、室;各部委、各廳局也都建立有檔案管理機構和檔案館。室。各企業事業單位逐步建立了檔案室或配備專人負責。檔案管理機構和檔案館。室票據其任務和發展逐步形成專業化檔案機構。科技檔案管理是檔案和要組成部分,藥學科技檔案工作在藥物研究單位、藥品生產企業和高等院校,屬于科研管理和組成部分。其中一部分按照規定由上級主管部門或有關部門歸檔保存,例如研制新藥的文件資料,在通過批準,取得新藥證書后,其檔案由衛生部藥政局收集、整理、交衛生檔案館保存。

(二)藥學科技管理工作的內容藥學科技檔案的具體業務工作,包括了科技檔案的收集、整理、鑒定、保管、統計和利用等五項工作。

科技檔案的收集,就是把分散的具有保存和利用價值科技檔案接收過來。集中保存在檔案館(室)或專業檔案室,以利于有關人員利用。這是建立科技檔案基礎和起點。收集工作要嚴格科技文件材料歸檔范圍、要求和手續進行。

檔案的整理,這是把分散收集起來的科技檔案分門別類,系統排列和科學編目,便于保管和利用。

檔案的鑒定,是指鑒別科學、歷史和現實價值。通過臨床以確定不同的保管期限,對那些無須保存的科技檔案,經過一定的批準手續,可以剔除和銷毀。

檔案的保管和統計。科技檔案的任務是保護其完整和安全,保守黨和國家的科學技術機密,防止和克服各種自然的,社會的不利因素對科技檔案的作用,不斷延長使用壽命。科技檔案的統計工作是通過數字分析,掌握其數量、質量和管理工作上的的關情況。為制定計劃、改進管理。提高效率提供依據。

檔案的利用工作。為了充分發揮科技檔案的作用,應編制各種參考工作、匯編各種參考資料,向有關部門及明,有效地介紹和提供檔案。

總的來科技檔案管理工作是一項政治性強、新興的管理業務。藥學科技檔案工作具有特殊的規律性,探討藥學科檔案管理工作的有效方法,提高管理水平,是一項重要任務。

32 新藥的保護及技術轉讓 | 醫院藥學教學 32
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