華容口服液
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華容口服液
拼音名: Huarong Koufuye
英文名： 書頁號:GLQ─542
標準編號：WS-11095(ZD-1095)-2002
【處方】 制何首烏100g 太子參75g 當歸75g 丹參75g 桑椹75g 墨旱蓮75g 杜仲60g 肉蓯蓉75g 黑芝麻75g 枸杞子75g 黃芪75g 山藥75g 知母45g 天花粉45g 山楂75g 蜂蜜(煉)150g 制成 1000ml 【性狀】 本品為棕褐色的液體；氣微香，味微甜、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品20ml，加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮去乙醚，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取原兒茶醛對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品50ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加1％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，棄去堿液，再加正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，10℃以下展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (4)取本品20ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，加水35ml，煎煮15分鐘，放冷，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿甲酸(3:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！ ?/p>
檢查
pH值 應為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 相對密度 應不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(75:15)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量項下的本品，混勻，精密量取20ml，加7.5mol/l硫酸溶液10ml，再加氯仿10ml，加熱回流1小時，立即冷卻，移置分液．漏斗中，加少最氯仿洗滌容器，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿層，酸液加氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，以無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液揮去氯仿，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 ‘ 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含制何首烏以大黃素(C15H10O5)計，不得少于25.0μg。
主治及用法
【功能主治】 滋養肝腎，補益氣血。用于臟腑虧損，精血不足所致的面色無華、頭暈發枯、疲乏無力、失眠多夢、月經不調等癥。
【用法用量】 口服， 一次ml， 一日～3次；或遵醫囑。
【注意事項】 如有沉淀，搖勻后服用。
【規格】 每支裝20ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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