雙丹口服液
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拼音名: Shuangdan Koufuye
英文名：書頁號：x23-726
標準編號：WS3-253(Z-39)—99(Z)
目錄 |
性狀
本品為紅棕色的液體；味辛、微苦。
鑒別
取本品20ml，用水飽和的乙醚提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鐵鹽酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐色斑點。
檢查
相對密度 應不低于1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0～5.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定。(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
精密量取本品10ml，加鹽酸調節pH至2，用水飽和的乙醚提取4次(15、15、10、10ml)，合并乙醚液，揮去乙醚，殘渣以甲醇溶解，定量轉移至2ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液4μl，對照品溶液2μl和4μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:10:1)為展開劑，展開取出，晾干，噴以1％間苯三酚-濃硫酸(1:1)的混合溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λS＝520nm，λR＝700nm，測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每支含原兒茶醛(C7H6O3)不得少于1.10mg。
功能與主治
用法與用量
口服，每次ml，一日2次。
規格
每支10ml
貯藏
密閉，置陰涼干燥處。
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