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復方瓜子金含片

拼音名：Fufang Guazijin Hanpian

英文名：書頁號：X27-63

標準編號：WS3-240(Z-033)-2000(Z)　　

成分

【處方】瓜子金 大青葉 白花蛇舌草

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淺棕褐色；味甜、微苦。

【鑒別】(1)取本品4片，除去薄膜衣，研細，加水飽和的正丁醇10ml，振搖提取，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加醋酐2ml使溶解，加硫酸1～3滴,即顯紅色。 (2)取本品10片，除去薄膜衣，研細，加稀鹽酸25ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取濾液15ml，置分液漏斗中，加乙醚充分振搖提取4次，每次ml，合并提取液，用水洗滌3～4次，每次ml，棄去水洗液，提取液回收乙醚，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-氯仿-甲酸(16:10: 10:1)為展開劑，展開，取出，晾干,置氨蒸氣中熏后，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品15片，除去薄膜衣，研細，加溫水50ml溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加乙醚振搖提取2次(40ml、30ml)，合并乙醚液，濃縮至0.5ml，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮(4:1)為展開劑，展開,取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鈉溶液(75:5:20)為流動相；流速為1ml/min，檢測波長為220nm。理論板數按熊果酸峰計算應不低 對照品溶液的制備精密稱取熊果酸對照品10mg，置50ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含熊果酸0.2mg)。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，精密稱取約相當于5片量的細粉，置100ml具塞三角瓶中，精密加入無水乙醇50ml，充分振搖，超聲提取30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密吸取續濾液25ml，蒸干，殘渣加乙醚30ml分次溶解置分液漏斗中，乙醚液用水洗4次，每次ml，棄去水液，乙醚液蒸干，殘渣加適量石油醚(60～90℃)-無水乙醇(8:2)溶解，加于硅膠柱(100～200目，5g，內徑10mm)上，用石油醚(60～90℃)-無水乙醇(8:2)洗脫，收集洗脫液100ml，蒸干，殘渣加無水乙醇溶解，置10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，用0.5μm微孔濾膜濾過，收集濾液，即得。 測定法 分別精密吸取上述對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀中，測定，即得。 本品每片含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)計，不得少于0.56mg。　　

適應癥與用法

【功能與主治】清熱疏風，散結利咽。用于風熱證急性咽炎。

【用法與用量】 含服，一次～2片，每小時2～4片，一日～24片；療程5天；或遵醫囑。　　

其他說明

【注意】孕婦慎用。

【規格】每片重1.0g(相當于含生藥3.5g/片)

【貯藏】密閉，置陰涼干燥處保存。

【有效期】2年

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