A+醫(yī)學(xué)百科 >> 婦寧顆粒

婦寧顆粒

拼音名：Funing Keli

英文名：書頁(yè)號(hào)：X30-21

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-046(Z-011)-2001(Z)

【處方】益母草 黨參 地黃 當(dāng)歸 熟地黃 陳皮 烏藥 白芍 川芎 白術(shù)(麩炒) 香附(醋制) 茯苓 木香 紫蘇葉 阿膠 砂仁 黃芩 琥珀 甘草 沉香 川牛膝

【性狀】本品為棕褐色的顆粒；氣微香，味苦、甜

【鑒別】(1)取本品4g，研細(xì)，加50％乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取白術(shù)對(duì)照藥材1g，加正己烷10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5:2)為展開劑，展開，取出,晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品6g，研細(xì)，加甲醇35ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，乙醚液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取陳皮對(duì)照藥材2g，加乙醚20ml回流提取1小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:5:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品4g，研細(xì)，加甲醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取川牛膝對(duì)照藥材2g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，分取乙醚液，濃縮至約1ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-乙醇(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品4g，研細(xì)，加甲醇30ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%A8%80%E7%9B%90%E9%85%B8" title="稀鹽酸" class="mw-redirect">稀鹽酸10ml，水解30分鐘，加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至8～9，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對(duì)照藥材1g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過,濾液濃縮至約1ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取本品4g，研細(xì)，加甲醇30ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)酉←}酸10ml，水解30分鐘，加水10ml使溶解，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材2g，加正丁醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(25:75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品適量，研細(xì)，取約2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約35ml，超聲處理40分鐘，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，通過D<［101］>型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1cm，填充高度10cm)，流速每分鐘1ml，先用氨溶液(2ml→100ml)100ml洗脫，棄去此液，繼用80％乙醇洗脫，棄去初洗脫液5ml，收集續(xù)液50ml，蒸干，殘?jiān)蛹状既芙夂筠D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl、供試品溶液10μl，注入液相色譜儀,測(cè)定，即得。 本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì)，不得少于0.20mg。

【功能與主治】養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，順氣解郁。用于月經(jīng)不調(diào)，腰腹疼痛，赤白帶下，精神倦怠，飲食減少。

【用法與用量】開水沖服，一次袋，一日2次；兩周為一療程，或遵醫(yī)囑。

【注意】孕婦慎用。

【規(guī)格】每袋裝2g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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