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川蘇救心噴霧劑

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川蘇救心噴霧劑

拼音名:Chuansu Jiuxin Penwuji

英文名:書頁號:X34-54

標準編號:WS3-685(Z-134)-2002(Z)

【處方】川芎 蘇合香 冰片

【性狀】本品為棕色的液體;氣清香。

【鑒別】取本品1ml,加75%乙醇4ml,搖勻,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加75%乙醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取蘇合香對照藥材0.05g,加75%乙醇5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液各6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(9:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與川芎對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的淺藍色熒光斑點;噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘,供試品色譜中,在與蘇合香對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的玫瑰紅色斑點。

【檢查】乙醇量 應為48%~55%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 噴射試驗 應為標示噴量的±20%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ z)。 其他 應符合噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ)

【含量測定】川芎 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水-冰醋酸(19:81:1.6)為流動相;檢測波長為313nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取阿魏酸對照品適量,加乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加75%乙醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含川芎以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少于0.50mg。 冰片 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚二乙二醇丁二酸酯為固定相,涂布濃度為1%;柱溫為程序升溫:初始55℃,保持2分鐘,每分鐘3℃升至95℃,保持20分鐘;檢測器和進樣口均為200℃。理論板數按龍腦峰計算應不低于14000,龍腦峰和內標峰的分離度應符合要求。 校正因子測定 取十五烷適量,精密稱定,加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液,作為內標溶液。另取冰片對照品適量,精密稱定,加醋酸乙酯制成每1ml含1.7mg的溶液,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液4ml和內標溶液2ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 精密量取裝量項下的本品1ml,置25ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,放置24小時,精密量取上清液2ml和內標溶液2ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含冰片不得少于90mg。

【功能與主治】活血化瘀,行氣止痛。用于初發性勞累性心絞痛和穩定性勞累性心絞痛的心血瘀阻證候,癥見心胸刺痛,胸悶不舒,心悸氣短。

【用法與用量】噴于舌下,一日3次,一次噴;心絞痛發作時,隨時應用,一次噴。

【注意】孕婦及酒精過敏者忌用。

【規格】每瓶裝10ml,每撳噴量0.128g

【貯藏】密封,避光。

【有效期】3年

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