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新膚螨軟膏

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新膚螨軟膏

拼音名:Xinfuman Ruangao

英文名:書頁號:GYB-315

標準編號:WS-11484(ZD-1484)-2002

【處方】 大風子20g 甘油80g 三乙醇胺10g 羥苯乙酯1g 香精1ml 制成 1000g

【性狀】 本品為類白色至淡黃色的軟膏。

【鑒別】 取本品1g,加乙醇10ml,充分攪拌,濾過,濾液作為供試品溶液。另取甲硝唑對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(12:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 pH值 取本品1g,加水50ml,充分攪拌,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G),應為6.0~8.0。 其他 應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。

【含量測定】 取本品2.5g,精密稱定,置燒杯中,加鹽酸溶液(9→1000)50ml,邊攪拌邊加熱至微沸,用冰水冷卻,濾過,濾液置100ml量瓶中,燒杯及濾器用鹽酸溶液(9→1000)洗滌3次,每次ml,洗液并入同一量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A),在277nm的波長處測定吸收度,按甲硝唑(C6H9N3O3)的吸收系數(E1% 1cm)為377計算,即得。 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)應為標示量的90.0%~110.0%。

【功能主治】 殺螨止癢。用于治療痤瘡。

【用法用量】 外用,涂擦患處,一天2次;用前先用溫水將面部洗凈。

【注意事項】 (1)面部濕疹過敏性皮炎者慎用; (2)少數患者用藥時出現輕度潮紅、灼熱感,屬治療反應,一般不影響繼續使用;嚴重者可請醫生處置; (3)用藥期間勿使用其他化妝品,不要飲酒和吃辛辣食物。

【規格】 每瓶裝(1)20g(每1g含甲硝唑30mg) (2)30g(每1g含甲硝唑30mg)

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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