氫化可的松軟膏
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氫化可的松軟膏
拼音名：Qinghua Kedisong Ruangao
英文名：Hydrocortisone Ointment
本品含氫化可的松(C21H30O5)應為標示量的90.0％～110.0％。
【鑒別】 取本品約5g，置燒杯中，加無水乙醇30ml，在水浴上加熱使融化，置冰
浴中冷卻后，濾過，濾液蒸干，殘渣照下述方法試驗。
(1) 取殘渣少許，加乙醇1ml 溶解后，加新制的硫酸苯肼試液8ml ，在70℃加熱15
分鐘，即顯黃色。
(2) 取殘渣少許，加硫酸2ml ，搖勻，放置5分鐘，溶液顯黃色至棕黃色，并帶綠
色熒光。
【檢查】 應符合軟膏劑項下有關的各項規(guī)定。
【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取氫化可的松對照品20mg，置100ml 量
瓶中，加無水乙醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 精密稱取適量（相當于氫化可的松20mg），置燒杯中，加無水
乙醇約30ml，在水浴上加熱使溶解，再置冰水中冷卻，濾過，濾液置100ml 量瓶中，如此
提取 3次，濾液并入量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml ，分別置干燥具塞試管中，各精
密加無水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液1ml ，搖勻，各再精密加氫氧化四甲基銨試液
1ml ，搖勻，在25℃的暗處放置40～45分鐘，照分光光度法，在485nm 的
波長處分別測定吸收度，計算，即得。
【類別】 同氫化可的松。
【規(guī)格】 (1) 10g:25mg (2) 10g:100mg
【貯藏】 密閉，在涼暗處保存。
【藥理毒理】
腎上腺皮質激素類藥物。外用具有：
（2）可以減輕和防止組織對炎癥的反應，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現；
（3）免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。
【藥代動力學】
本品的軟膏劑可經皮膚吸收，尤其在皮膚破損處吸收更快。本品主要經肝臟代謝，轉化為四氫可的松和四氫氫化可的松，大數代謝產物結合成葡糖醛酸酯，極少量以原型經尿排泄。
【適應癥】
【用法用量】
外用：一日-4次，涂于患處，并輕揉片刻。
【不良反應】
長期使用可引起局部皮膚萎縮，毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎、口周皮炎以及繼發(fā)感染。
【禁忌】
2．對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1．不宜長期使用，并避免全身大面積使用。
3．當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
避免長期大面積使用。
【兒童用藥】
避免長期大面積使用。
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