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考來(lái)烯胺

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藥物名稱: 考來(lái)烯胺

藥物別名: 消膽胺降膽敏消膽胺脂

英文名稱: Colestyramine

藥物說(shuō)明:

功用作用: 用于Ⅱ型高脂血癥動(dòng)脈粥樣硬化以及肝硬化膽石病引起的瘙癢。其缺點(diǎn)是用量大,約2%的患者產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)。

用法用量: (1)治動(dòng)脈粥樣硬化:1日3次,每次服粉劑4~5g。 (2)止癢:開(kāi)始時(shí)1日量6~10g,維持量每日g,3次分服。

注意事項(xiàng): (1)長(zhǎng)期服用可使腸內(nèi)結(jié)合膽鹽減少,引起脂肪吸收不良,應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充維生素A、D、K等脂溶性維生素及鈣鹽。 (2)本品味道難聞,可用調(diào)味劑伴服。 (3)不可加大劑量,以免引起胃腸道不適,腹瀉等。

正式名:考來(lái)烯胺

漢語(yǔ)拼音:KaolaiXiAn

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):WS-211(X-178)-94

拉丁文或英文:CHOLESTYRAMINUM

主要活性成分聚苯乙烯季銨型強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂的氯化物,按干燥品計(jì)算每克交換牛膽酸鈉應(yīng)為2.0~2.4g。

性狀:白色至類白色粉末,無(wú)臭或稍帶胺臭味;有引濕性。 在水、乙醇氯仿乙醚中不溶。

鑒別:紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致

檢查:酸度 取本品0.50g,加水50ml,制成懸浮液,依法測(cè)定(中國(guó)藥典1990年版二部附錄44頁(yè)),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 可滲析季胺 對(duì)照溶液的制備 精密量取60%的芐基三甲基氯化銨溶液2ml,置50ml量瓶,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取20ml,量錐形瓶,加水30ml,加二氯螢光黃試液[取二氯螢光黃0.1g,加乙醇60ml,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)2.5ml使溶解,加水稀釋至100ml]0.25ml,用硝酸銀(0.1mol/L)滴定,至氯化銀沉淀與乳狀液顯粉紅色。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.57mgC下6H下5CH下2N(CH下3)下3C下l,精密量取上述標(biāo)定過(guò)的芐基三甲基氯化銨溶液適量,加水稀釋成每1ml中含0.2士0.01mg的對(duì)照溶液(新鮮配制)。 測(cè)定法 切割一塊纖維素滲析管(長(zhǎng)約23cm,直徑約2.5cm,分子量為6000,14000),壓在水下使柔軟,用繩子系住一端,取本品2.0±0.01g,用長(zhǎng)頸漏斗協(xié)助,引導(dǎo)供試品置滲析管底部,加水10ml,用繩子系住開(kāi)口一端,放置此管在含有水100ml的250ml的燒杯中,蓋上表面皿,以磁性攪拌器攪拌液體16小時(shí),以完成滲析。另精密量取對(duì)照溶液5ml,置另一滲析管底部,加水5ml,用繩子系住開(kāi)口一端,同法操作。精密量取上述兩種滲析溶液各5ml,分別置分液漏斗中,各加0.38%硼砂溶液5ml,加溴附錄55頁(yè))。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(中國(guó)藥典1990年版二部附錄56頁(yè)),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國(guó)藥典1990年版二部附錄51頁(yè)第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分。

含量測(cè)定:取本品,精密稱定適量(約相當(dāng)于考來(lái)烯胺干燥品0.1g),置25ml具塞錐形瓶中,精密加入牛膽酸鈉溶液(取牛膽酸鈉1.5g,加熱水40ml使溶解,冷卻,加水稀釋至50ml)10ml,密塞,機(jī)械振搖2小時(shí),離心。另取曾測(cè)定干燥失重的考來(lái)烯胺對(duì)照品,同法操作。精密量取上述兩種上清液2ml,分別置二個(gè)ml量瓶中,另精密量取上述牛膽酸鈉溶液2ml,置第三個(gè)ml量瓶中,分別加水稀釋至刻度,搖勻,分別精密量取2ml,置20ml量瓶中,各加入80%(ml/ml)硫酸溶液8ml,密塞,搖勻,置60℃水浴中保溫15分鐘,冷至室溫后,加80%硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻,以水為空白,照分光光度法(中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè)),在318nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,按下式計(jì)算計(jì)算,即得。 每1g交換牛膽酸鈉克數(shù) M.(Ao-As).Wr/(Ao.Ar).Ws式中M=考來(lái)烯胺對(duì)照品的交換容量值 Ao=牛膽酸鈉溶液的吸收度 As=供試品處理過(guò)的牛膽酸鈉溶液的吸收度 Ar=對(duì)照品處理過(guò)的牛膽酸鈉溶液的吸收度 Ws=按干燥品計(jì)算的供試品重量(g) Wr=按干燥品計(jì)算的對(duì)照品重量(g)

注意:對(duì)本品過(guò)敏者或完全性腸道梗阻患者禁用;孕服、哺乳婦女及便秘患者慎用。

劑量:口服 12~16g/日(以考來(lái)烯胺計(jì)),分3次于飯前或睡前用水或飲料拌勻服用

類別:降血脂

制劑:口服 12~16g/日(以考來(lái)烯胺計(jì)),分3次于飯前或睡前用水或飲料拌勻服用。

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