珠芽蓼止瀉顆粒
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珠芽蓼止瀉顆粒
拼音名:Zhuyaliao Zhixie Keli
英文名：書頁號(hào):GLPW─174
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10523(ZD-0523)-2002
【處方】 珠芽蓼667g 蔗糖500g 糊精450g 制成 1000g
【制法】 取珠芽蓼，加水煎煮三次，第一次加水浸泡2小時(shí)，煎煮2小時(shí)，第二次加水煎煮2小時(shí)，第三次加水煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08(80℃)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置24小時(shí)后，濾過，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.15(80℃)。與蔗糖粉、糊精，混勻，用乙醇適量制成顆粒，60℃干燥，即得。
【性狀】 本品為棕色至棕紅色的顆粒；味甜、澀。
鑒別
取本品0.5g，研細(xì)，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取沒食子酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品包譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：0.2％甲醇乙腈溶液-0.1％磷酸溶液和0.1％乙胺溶液的等量混合溶液(3:97)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為271nm。理論板數(shù)按沒食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取沒食了酸對(duì)照品適量，加4％甲醇溶液制成每1ml中含30μg 的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)，取1g，精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含蝎子七以沒食子酸(C7H6O5)計(jì)，不得少于5.50mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱燥濕。用于細(xì)菌性痢疾，腸炎，嬰幼兒腹瀉屬大腸濕熱者。
【用法用量】 口服，成人一次g：幼兒一次g；嬰兒一次g； 一日3次，首劑加倍。
【規(guī)格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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