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瑞寧得

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商品名:瑞寧得

通用名阿那曲唑片 

英文名:Anastrozole Tablets 

治療分類:內分泌治療

主要成份:阿那曲唑

適應證:適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

用法用量:

成年人(包括老年人):每日一次,每次片。

兒童:本藥不推薦兒童服用。

腎功障礙:輕度至中度腎損害不用調整劑量。

肝功障礙:輕度肝損害不用調整劑量。

不良反應:瑞寧得通常容易為病人所耐受,副作用通常為輕度或中度,由于副作用導致的中斷治療很少見。

瑞寧得的藥理作用可引起一些可預料的癥狀,包括皮膚潮紅陰道干澀和頭發(fā)油脂過度分泌。瑞寧得還可引起胃腸功能紊亂厭食惡心嘔吐腹瀉)、乏力、憂郁、頭痛皮疹

陰道出血現(xiàn)象偶見報告,主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為阿那曲唑治療的前幾周。如有持續(xù)出血現(xiàn)象,需進行一步的評價

阿那曲唑與血栓栓塞的發(fā)生無因果關系,在臨床試驗中用阿那曲唑1mg時血栓栓塞的發(fā)生率和醋酸甲地孕酮無明顯差異,而用阿那曲唑10mg時血栓栓塞的發(fā)生率較醋酸甲地孕酮低。

在應用瑞寧得的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉肽酶堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明瑞寧得可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

瑞寧得Arimidex(anastrozole)是第一種既可用于基礎輔助治療-----直接用于乳癌術后---也可作為Tamoxifen跟進療法的芳香酶抑制劑。

瑞寧得Arimidex先前已被廣泛用于基礎輔助療法。

對這一補充適應癥的批準主要以三項試驗數(shù)據(jù)為基礎,據(jù)悉,這些臨床試驗結果顯示,患者從Tamoxifen轉為Aanstrozole后,疾病無進展存活率有顯著提高。按照歐盟的相互承認程序,目前英國,德國,奧地利,葡萄牙,意大利及西班牙都批準了Arimidex的這一新適應癥。

禁忌癥

瑞寧得禁用于以下情況:

絕經(jīng)前婦女。

有嚴重腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min) 。

有中到重度肝損害的病人。

已知對阿那曲唑及其包裝合上所標示的各組份高敏的患者。

與其它含有雌激素的療法伍用,可降低瑞寧得之藥效,所以禁止與其伍用。

注意事項:

有患者出現(xiàn)閉經(jīng)應懷疑是激素水平生化學平衡破壞所致。

對中度到重度肝損害病人及重度腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚無有關瑞寧得應用的安全性方面的資料。

藥物之間相互作用:

安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明:瑞寧得同其他藥物合用時不易引起由細胞色素P-450所介導的藥物反應。

臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)瑞寧得同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。

尚無證據(jù)表明瑞寧得是否應同其他抗腫瘤藥物合用。

含有雌激素的療法可降低瑞寧得之療效,故不宜同瑞寧得合用。

貯 藏:30度以下保存。

效 期:5年

包 裝:1mg/片 14片/板 1板/合

進口藥品注冊證號:H20020369

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