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商品名：瑞甘

通用名：注射用門冬氨酸鳥氨酸

英文名：Ornithine Aspartate for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Mendongansuan Niaoansuan

本品主要成分及其化學名稱為(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C9H19N3O6

分子量：265.27

【性狀】

本品為白色或類白色的疏松塊狀物?！　?/p>

藥理、毒理

本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時也是氨的儲存及運輸形式；在生理和病理條件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。

鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸,繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復被損傷的肝細胞。另外，由于門冬氨酸對肝細胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進作用，促進了肝細胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復。

【藥代動力學】

據(jù)文獻報道：本品單劑量靜脈給藥（5克加入到250ml的0.9%氯化鈉溶液中，給10名空腹健康受試者靜脈滴注30分鐘）,發(fā)現(xiàn)血濃呈雙項分布，在開始滴注后30分鐘鳥氨酸的峰濃度接近基線值10倍并在7小時內(nèi)降到正常水平，鳥氨酸藥時曲線下面積（AUC）為1390umol.h/L。　　

適應癥

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。

【用法與用量】

急性肝炎，每天5～10g靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天10～20g靜脈滴注（病情嚴重者可酌量增加，但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗，每天不超過40g為宜）。

肝昏迷治療可參考以下方案：第一天的第一個小時內(nèi)用20g，第二個小時內(nèi)分二次給藥，每次g,靜脈滴注。

使用時先將本品用適量注射用水充分溶解，再加入到0.9%的氯化鈉注射液或5%、10%的葡萄糖注射液中，最終門冬氨酸鳥氨酸的濃度不超過2%，緩慢靜脈滴注。

【不良反應】

大劑量靜注時（>40g/L）會有輕、中度的消化道反應，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等，減少用量或減慢滴速（<10g/L）時，以上反應會明顯減輕。

【禁忌癥】

對氨基酸類藥物過敏者及嚴重的腎功能衰竭（血清肌酐>3mg/100ml）患者禁用。　　

注意事項

在大量使用本品時，注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標。

【妊娠及哺乳期婦女用藥】

安全性尚未確定。動物實驗中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。

【兒童用藥】

用量酌減，請遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】

無資料顯示需調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】

缺少研究資料。

【用藥過量】

大劑量靜注時（>40g/L）可能出現(xiàn)輕、中度消化道反應，減量時減輕。

【規(guī)格】

(1)0.5g (2)2.5g

【包裝】

管制玻璃瓶。

【貯藏】

遮光，密閉，在干燥處保存。

【有效期】

暫定一年半

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