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糖漿劑

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糖漿劑指含有藥物或芳香物質的濃糖水溶液。含糖量應不低于65%(g/ml),可分為:單糖漿(85%)、藥用糖漿、芳香糖漿。

糖漿劑

附錄序號 附錄Ⅰ

內容全文 H. 糖漿劑

糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物和芳香物質的濃蔗糖水溶液

糖漿劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:

一、除另有規定外,含蔗糖量應不低于60%(g/ml)。

二、將藥材按各該品種項下規定的方法提取,濾過,濃縮,或將藥物用新沸過的水溶解,加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需煮沸,濾過,并自濾器上添加適量新沸過的水至處方規定量。

三、應在清潔避菌的環境中配制,及時灌裝于滅菌的潔凈干燥容器中。

四、可加入適宜的附加劑。如需加入防腐劑,山梨酸苯甲酸的用量不得超過0.3%(其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計),對羥基苯甲酸酯類的用量不得超過0.05%,如需加入其他附加劑,其品種及用量應符合國家或衛生部的有關規定,不影響制品的穩定性,并注意避免對檢驗產生干擾。必要時可加入適量的乙醇甘油或其他多元醇。

五、除另有規定外,糖漿劑應澄清。在貯藏期間不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現象,含有藥材提取物的糖漿,允許有少量輕搖易散的沉淀。

六、糖漿劑一般應制定相對密度、pH值等項目檢查。

七、糖漿劑應密封,置陰涼處貯藏。

【裝量】

單劑量灌裝的糖漿劑應作裝量檢查。 檢查法 取供試品5瓶,將內容物分別倒入經校正的干燥量筒內,在室溫下檢視,每瓶裝量與標示量相比較,少于標示量的應不得多于1瓶,并不得少于標示量的5%。

糖漿劑的生產

溶液型液體藥劑是指小分子藥物或離子(直徑在1nm以下)狀態分散在溶劑中所形成的液體藥劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇液狀石蠟植物油等。屬于溶液型液體藥劑有:溶液劑、糖漿劑、甘油劑芳香水劑醑劑等。這些劑型是基于溶質和溶劑的差別而命名的。從分散系統來看都屬于的分子溶液真溶液),從植被工藝上來看,這些劑型制法雖然不完全相同,并各有其特點。

糖漿劑是指含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。唐將集中的糖和方向物質可以掩蓋某些藥物的苦、咸等不是氣味,是藥物容易內服,尤受兒童歡迎。

一、 實訓目的

1. 掌握溶液型液體藥劑的制備方法。

2. 掌握單糖和糖漿劑的制備工藝。

3. 熟悉液體藥劑的類型和應用。

二、 實訓原理

溶解法是溶液型液體藥劑的基本方法,其制備原則和操作步驟如下:

1. 藥物的稱量 固體藥物常一克為單位,根據藥物量的多少,選用不同的架盤天平稱重。液體藥物常以毫升為單位,選用不同的量杯或量筒進行量取。用量較少的液體藥物,也可采用滴管劑滴數量取(標準滴管在20 ℃時,1ml水應為20滴),量取液體藥物后,應用少許水洗滌量器,洗液并于容器中,以減少藥物的損失。

2. 溶解及加入藥物 去廚房配制量的1/2-3/4溶劑,假如藥物攪拌溶解。溶解度大的藥物可直接加入溶解;對不易溶解的藥物,應先研細,攪拌使溶,必要時的加熱使其溶解;但對遇熱易分解的藥物則不易加熱溶解;小量藥物(如毒物)或附加劑(如助溶劑抗氧劑等)應先溶解:南榮幸藥物應先加入溶解,亦可采用增溶、助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解;無防腐劑能力的藥物應縣增加防腐劑:易氧化不穩定的藥物客家如抗樣機、金屬絡合劑穩定劑以及調節PH值等:濃配依法生變化的可分別稀配后在混合:純性制劑如酊劑加至水溶液中時,假如速度要慢,且應邊加入邊攪拌,液體藥物及揮發性藥物應最后加入。

3. 過濾 固體藥物溶解后,一般都要過濾,可根據需要選用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂溶玻璃漏斗等。濾材有脫脂棉、濾布、紗布、絹布等。

4. 質量檢查 成品應進行質量檢查。

5. 包裝及貼標簽 質量檢查合格后,定量分裝于適當的潔凈容器中,加貼符合要求的標簽。

三 、實訓材料和儀器

1. 實訓設備與儀器

研缽、電爐、燒杯、玻璃棒、溫度計、電子填平。

2. 實訓材料與試劑

蔗糖、蒸餾水、雞蛋、桔梗

四、實訓步驟

(一)單糖漿制備

1. 單糖漿處方

成分 用量

蔗糖 45g

蒸餾水 適量

2. 具體步驟

(1) 取蒸餾水22.5ml,煮沸,加蔗糖,不斷攪拌,溶解后放冷至40℃,加入一滴管蛋清攪勻。

(2) 繼續加熱至100℃實溶液澄清,趁熱用精制棉過濾,自濾器上加入適量熱蒸餾水,時成50ml,攪勻,即得。

(二)桔梗糖漿的制備

1. 桔梗糖漿處方

成分 用量

桔梗 12.5g

單糖漿 12.5g

2. 具體步驟

(1) 取桔梗、洗凈,加水煎煮,第一次煮沸半小時,濾處。

(2) 第二次由加水煎煮20分鐘,用四層紗布過濾,兩次綠葉蒸發濃縮至25ml(1:1),加入單糖漿混勻、即得。

(五)注意事項

1. 制備單糖漿時,加熱溫度不易過高(尤其是以直火加熱),時加不宜過長,以防蔗糖焦化與轉化,而影響產品質量。

2. 包裝單糖漿應將藥瓶塞洗凈后干熱滅菌,乘熱灌裝時,應將密塞倒置放冷后,在恢復直立,以放蒸汽冷凝成水珠存于瓶頸,致使糖漿發酵變質。

3. 但糖漿應密,30℃一下避光存放。

4. 桔梗糖漿貯存過程中為防止霉散,可適量加入尼泊金及甲酸作防腐劑。

5. 桔梗糖漿應25℃以下,終于有色玻璃瓶中密閉保存,若出現異常臭味或沉淀時,不得再用。

參看

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