金黃利膽膠囊
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金黃利膽膠囊
拼音名:Jinhuang Lidan Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào):GLG─010
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11004(ZD-1004)-2002
【處方 川西獐牙菜900g 金錢草600g 大黃90g 淀粉30g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；氣微，味苦。
鑒別
】 (1)取本品內(nèi)容物1g，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl～5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素納為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏后，日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用氯仿振搖提取2次，每次ml，棄取氯仿液，水液用醋酸乙酯-丙酮(1:1)混合溶液振搖提取3次，每次ml，合并提取液，用飽和的氫氧化鈉溶液40ml洗滌，分取提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取金錢草對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲酸(15:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色潛中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動(dòng)相A：甲醇，B：0.02％磷酸溶液，按下表程序洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按獐牙菜苦苷峰汁算應(yīng)不低于4000。 時(shí)間(分鐘) 對(duì)照品溶液的制備 取在40℃減壓干燥2小時(shí)的獐牙菜苦苷對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，稱定重量，超聲處理 60分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，濾液用微孔濾膜(0.45μn)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl～10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 ’ 本品每粒含川西獐牙菜以獐牙菜苦苷(C16H22O10)計(jì)，不得少于1.0mg。
主治及用法
【功能主治】 舒肝利膽，清熱解毒。用于急、慢性膽囊炎屬肝膽濕熱證者。
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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