附片液
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附片液
拼音名：Fupian Ye
英文名：
書頁號(hào)：Z20-146 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-B—3854—98
批準(zhǔn)文號(hào)：
本品為黑順片經(jīng)提取制成的口服液。
【制法】取黑順片400g，加水高溫高壓提取二次，罐內(nèi)壓力應(yīng)保持在0.1～0.13MP<[a]>，第
一次小時(shí)，第二次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮后加乙醇使含醇量為70％，靜置，濾
過，濾液回收乙醇，再加乙醇使含醇量為80％，靜置，濾過，濾液回收乙醇，加水至1000ml，攪
勻，濾過，分裝，即得。
【性狀】本品為棕黃色的液體，久置有微量沉淀；味辛、苦、咸。
【鑒別】取本品15ml，加氨試液使成堿性，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液,
蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%A8%80%E7%9B%90%E9%85%B8" title="稀鹽酸" class="mw-redirect">稀鹽酸5ml使溶解，濾過，濾液分置三支試管中，一管加硅鎢酸試液1滴，顯類白色
渾濁；一管加碘化鉀碘試液1滴，生成棕紅色沉淀；另一管加碘化汞鉀試液1滴，生成黃白色沉
淀。
【檢查】pH值 應(yīng)為3.0～5.0（附錄Ⅶ G）。
相對(duì)密度 應(yīng)為1.0～1.05（附錄Ⅶ A）。
烏頭堿限量 取本品50ml，置分液漏斗中，加氨試液5ml、乙醚-氯仿（3:1）混合液50ml，
振搖后靜置1小時(shí)，分取上層液，余液繼續(xù)加混合液30ml振搖提取2次，合并三次上層液，加無水
硫酸鈉5g，振搖，濾過，于70℃水浴上蒸干，殘?jiān)右颐?ml使溶解，再蒸干，用無水乙醇2ml使
溶解，作為供試品溶液，另取烏頭堿對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品
溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同
一以羧甲基纖維索鈉為粘合劑的堿性氧化鋁薄層板上，以氯仿－甲醇（5：0.1）為展開劑，展開，
取出，晾干，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜
相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。
【含量測定】對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的烏頭堿對(duì)照品4mg，置
100ml量瓶中，加0.1mol／L鹽酸溶液2滴使溶解，加水至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 取本品搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即
得。
測定法 精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5ml，置分液漏斗中，各加緩沖液（pH4.4）
5.0ml、溴麝香草酚藍(lán)指示液2.0ml，搖勻。再各精密加氯仿10ml，振搖2分鐘，靜置30分鐘，分
取氯仿層，用干燥濾紙濾過，以水同法操作所得的氯仿作為空白，照分光光度法（附錄Ⅴ B），
在415nm波長處測定吸收度，計(jì)算，即得。
本品每1ml含總生物堿以烏頭堿（C34H47NO11）計(jì)，應(yīng)為0.35～0.5mg。
【功能與主治】回陽救逆，補(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒濕邪。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷，
【用法與用量】口服，一次～20ml，一日～3次。
【注意】孕婦禁用。
【規(guī)格】（1）10ml （2）50ml （3）100ml （4）250ml （每10ml相當(dāng)于原藥材4g）
【貯藏】密封，置陰涼處。
注：綏沖液（pH4.4）的配制 取醋酸鈉10.07g，加冰醋酸7.19ml，再加水稀釋至1000ml，搖
勻，即得。
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